Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia per le procedure di impianto e recupero utilizzando il sistema di filtri di recupero VENATECH®

Criterio di inclusione:

• Tromboembolia polmonare con controindicazione alla terapia anticoagulante.
• Fallimento della terapia anticoagulante nelle malattie tromboemboliche.
• Prevenzione dell'embolia polmonare in pazienti con storia recente (<3 mesi) di TVP/EP che necessitano di intervento chirurgico urgente ad alto rischio di TVP/EP con controindicazione temporanea all'uso di dosi terapeutiche di anticoagulanti.
• Trattamento di emergenza a seguito di un'embolia polmonare massiva in cui i benefici previsti della terapia convenzionale sono ridotti e
• Embolia polmonare cronica e ricorrente in cui la terapia anticoagulante ha fallito o è controindicata

Criteri di esclusione:

• Il filtro non deve essere impiantato in pazienti con:

  • Una vena cava che ha un diametro < 14 mm o > 28 mm (a causa del rischio di migrazione del dispositivo)
  • Rischio di embolia settica
  • Allergia nota ai materiali contenuti nel kit, allergia ai mezzi di contrasto.
  • Pazienti gravemente disabili la cui aspettativa di vita, fino a 6 mesi, appare limitata secondo l'opinione dello sperimentatore.

Inoltre, i criteri di esclusione sono estesi anche a:

• Pazienti che non possono essere regolarmente seguiti dal centro partecipante
• Soggetto che ha già impiantato un filtro per la vena cava
• Soggetto che ha un IVC duplicato
• Soggetto che ha un'allergia al contrasto sia al contrasto iodato che al materiale di contrasto non iodato
• Soggetto incapace di comprendere le informazioni sulla partecipazione allo studio a causa di una barriera linguistica, ritardo mentale, problemi psichiatrici...
• Soggetto con insufficienza renale (clearance della creatinemia < 30 ml/min)