Abraxane in pazienti con metastasi viscerali carcinoma mammario metastatico dominante

Criterio di inclusione:

1. carcinoma mammario metastatico istologicamente confermato;
2. Metastasi viscerali dominanti confermate radiologicamente o istologicamente;
3. Pazienti che dovrebbero trarre beneficio dalla chemioterapia: pazienti ER e/o PR positivi che hanno sviluppato resistenza dopo una precedente terapia endocrina; Pazienti HER2+ che hanno manifestato progressione della malattia durante una precedente terapia target e non sono idonee per la successiva terapia target; pazienti con mTNBC che hanno avuto una ricaduta dopo la terapia con platino;
4. Almeno una malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nel tumore solido (RECIST 1.1);
5. I pazienti che hanno ricevuto paclitaxolo in ambito metastatico devono essere dimostrati efficaci rispetto al precedente regime a base di paclitaxolo e la malattia è progredita dopo almeno 3 mesi dall'ultima somministrazione di paclitaxolo; coloro che hanno ricevuto paclitaxel come terapia neoadiuvante/adiuvante possono essere arruolati se la malattia è recidivata dopo almeno 6 mesi dal completamento della chemioterapia neoadiuvante/adiuvante. I pazienti che hanno ricevuto docetaxolo non hanno limitazioni per l'arruolamento;
6. stato di performance dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-1;
7. Tutti i pazienti arruolati devono avere un'adeguata funzionalità ematologica, epatica e renale;
8. Aspettativa di vita superiore a 12 settimane;
9. Nessuna storia medica di gravi malattie cardiovascolari, epatiche, respiratorie o renali;
10. Consenso informato;
11. Pazienti con buona compliance.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza, in allattamento o in età fertile, non disposte a utilizzare un'adeguata protezione contraccettiva durante il processo dello studio;
2. Pazienti che dovrebbero ottenere benefici dalla terapia endocrina o target;
3. Radioterapia delle ossa assiali entro 4 settimane prima dell'arruolamento o mancato recupero dalla precedente radioterapia;
4. Trattamento con altro farmaco sperimentale entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
5. I pazienti con metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale non sono ammessi, ad eccezione di quelli con metastasi cerebrali stabili e asintomatiche che hanno completato l'irradiazione cranica e hanno almeno una lesione misurabile al di fuori del cervello. La radioterapia deve essere completata entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
6. Altre neoplasie attive (incluse altre neoplasie ematologiche) o altre neoplasie negli ultimi 5 anni, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma guarito o della neoplasia intraepiteliale cervicale;
7. Pazienti con una storia di malattie sintomatiche cardiovascolari, epatiche, respiratorie, renali, ematologiche, endocrine, neurologiche o psichiatriche;
8. Infezione grave incontrollata.