Fattibilità dell'utilizzo di un modello di consenso integrato per confrontare due regimi di cura standard per la gestione dell'ipomagnesiemia da terapie antitumorali (OTT 15-03)

L'ipomagnesiemia (hMg) è un effetto collaterale comune di importanti terapie antitumorali come gli inibitori del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFRI) e i farmaci antitumorali contenenti platino. È stato stimato che gli EGFRI, inclusi cetuximab (cmab) e panitumumab (pmab), causino hMg rispettivamente in oltre il 18% e il 27% dei pazienti1, mentre il 90% dei pazienti trattati con cisplatino svilupperà hMg se non trattati. Lo sviluppo di hMg grave può comportare un aumento dei sintomi come affaticamento, alterazioni neuromuscolari, alterazioni dello stato mentale e aritmie cardiache, che potrebbero causare ritardi nel trattamento e comprometterne l'efficacia. Nonostante il verificarsi comune di questa tossicità, poco si sa riguardo alla strategia ottimale di gestione del magnesio. Poiché i medici non sanno quale sia il trattamento "migliore" per i pazienti, esiste una vera incertezza ("equilibrio clinico"). I medici sceglieranno tra diversi "standard" di sostituzione del magnesio nella loro pratica personale, utilizzando processi decisionali idiosincratici, senza che il medico o il paziente conoscano l'opzione ottimale. Questo non va bene per i pazienti, i medici e la società nel suo complesso. Determinare il trattamento ottimale rimane un problema medico importante per i pazienti, i medici e la società. Questo studio utilizzerà un nuovo metodo per consentire il confronto del trattamento profilattico standard di cura stabilito utilizzando il "modello di consenso integrato" come parte di uno studio clinico pragmatico7. Integrando pratiche mediche e cliniche, i medici saranno in grado di informare i propri pazienti sullo studio di controllo randomizzato, simile a una tipica conversazione tra medico e paziente, senza consenso informato scritto. Questa interazione clinica verrebbe quindi documentata, come si fa normalmente nella pratica. La pratica medica e clinica sarà intrecciata con il benessere dei pazienti in prima linea nei nostri migliori interessi.