Combinazione di chemioterapia a basso dosaggio con inibitore della tirosin-chinasi per il trattamento di pazienti affetti da leucemia linfoblastica acuta ph+ (TCLDCWTTNDPP)
La combinazione di un dosaggio inferiore di chemioterapia con un inibitore della tirosin-chinasi per il trattamento di pazienti affetti da leucemia linfoblastica acuta ph+ di nuova diagnosi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Tongji Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fatti firmare il consenso informato di pazienti e familiari
- Età ≥ 18 un anno intero di vita
- Confermare il ph + ALL a livello di biologia molecolare
- Normale funzione cardiaca e polmonare
- Normale funzionalità epatica e renale
Criteri di esclusione:
- Leucemia nel sistema nervoso
- Pazienti ricorrenti
- Allergie associate a qualsiasi farmaco nella nostra ricerca
- Allo stesso tempo con tumori maligni di altri organi
- partecipando contemporaneamente ad altre ricerche cliniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: LAL ph+ con dasatinib
i pazienti nel braccio sono affetti da LLA ph+ di nuova diagnosi, il paziente riceve prima desametasone come pretrattamento, quindi dasatinib e prednisone vengono utilizzati come trattamento induttivo e metotrexato per consolidare la terapia.
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100 mg (d1-d84)
Altri nomi:
60mg/m2 d1-24
Altri nomi:
10 mg/giorno 3-7 giorni
Altri nomi:
3g/m2 1 giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il tasso di remissione molecolare maggiore dopo chemioterapia a due cicli con MTX e dasatinib
Lasso di tempo: 115 giorni
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115 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo necessario per raggiungere l'MMR
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Li Meng, professor, Tongji Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Leucemia
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
- Leucemia, linfoide
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti dermatologici
- Inibitori della chinasi proteica
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti abortivi, non steroidei
- Agenti abortivi
- Antagonisti dell'acido folico
- Desametasone
- Prednisone
- Metotrexato
- Dasatinib
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJXYXXW
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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