La fibronectina fetale come fattore predittivo dell'induzione riuscita dell'aborto di metà trimestre

La popolazione dello studio comprenderà 135 donne incinte che frequentano l'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams nel reparto travaglio e parto con diagnosi di aborto mancato a metà trimestre confermato da ecografia transaddominale che subiranno l'interruzione con misoprostolo.

Prima di entrare nello studio, lo scopo di questo lavoro sarà chiaramente spiegato e il consenso verbale sarà ottenuto da tutti i pazienti arruolati nello studio insieme al consenso informato scritto di routine come disciplinato dalle regole ospedaliere.

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a:

1. Anamnesi:

   1. Storia personale: età e abitudini particolari
   2. Storia ostetrica (parità, storia di aborti, precedente cerchiaggio e parto pretermine). L'età gestazionale sarà assegnata mediante una combinazione di datazione mestruale e valutazione ecografica.
   3. Anamnesi patologica passata (ipersensibilità al misoprostolo, insufficienza surrenalica cronica e porfirie ereditarie).
   4. Anamnesi passata di precedente taglio cesareo o altre operazioni come isterotomia e miomectomia.

2. Visita medica:

   1. Esame generale: pressione sanguigna, polso, temperatura, peso corporeo.
   2. Esame addominale: livello del fondo, presenza di cicatrice di precedenti interventi, contrazioni uterine.

3. Indagini:

   1. Laboratorio: emocromo completo, titolo di proteina c-reattiva, gruppo sanguigno.
   2. Ecografia pelvica: per valutare la vitalità fetale, la quantità di liquor, l'età gestazionale, la posizione della placenta.
4. Valutazione della fibronectina fetale vaginale:

Tutti i pazienti verranno messi in posizione di litotomia dorsale. Utilizzando un'adeguata fonte di luce e guanti sterili, uno speculum sterile privo di lubrificanti verrà inserito nella vagina prima dell'esame vaginale da parte del residente anziano e verrà prelevato lo speciale tampone Dacron dal kit di fibronectina fetale utilizzato per raccogliere un campione di secrezioni dal fornice posteriore. Il campione verrà prelevato prima della raccolta di qualsiasi preparazione umida vaginale, prima di qualsiasi manipolazione cervicale o colture cervicali e, se non viene trovata una quantità sufficiente di liquido (circa 2 ml), la vagina verrà lavata con 2 ml di soluzione fisiologica normale. Il tampone sarà collocati in contenitori di plastica sterili che verranno conservati fino a quando non saranno analizzati quantitativamente con un test immunosorbante legato all'enzima.

Secondo il protocollo dell'Ain Shams University Maternity Hospital, l'interruzione della gravidanza sarà condotta come procedura ospedaliera. L'interruzione della gravidanza verrà eseguita utilizzando compresse di misoprostolo (Misotac® Sigma 200 mcg per compressa). Le compresse di misoprostolo verranno introdotte inizialmente per via vaginale (totale 800 mcg). Dopo la dose iniziale, verranno inserite nella vagina 2 compresse di misoprostolo (400 mcg) ogni 4 ore fino a un massimo di quattro dosi. Se la donna non ha contrazioni adeguate, entro 8 ore dall'ultima dose, lo stesso regime sarà ripetuto nelle successive 24 ore senza la dose di carico.

Il periodo di induzione all'espulsione sarà definito come il tempo dall'inizio del misoprostolo fino all'espulsione fetale senza esercitare alcuna trazione fetale da parte del caregiver. Dopo l'espulsione del feto, i pazienti riceveranno 30 unità di ossitocina su 500 cc di soluzione Ringer lentamente mediante infusione endovenosa nell'arco di 30 minuti per l'espulsione della placenta. L'evacuazione chirurgica sarà effettuata quando indicato.

I kit utilizzati per misurare il livello di fibronectina fetale nel campione vaginale (kit ZYMUTEST Fibronectin) sono stati forniti dalla società Hyphen BioMed, Francia. Il kit ZYMUTEST per la fibronectina è un test immunoenzimatico monofase per la misurazione della fibronectina umana nel plasma o in qualsiasi fluido in cui può essere presente la fibronectina.