Endoscopia quantitativa di H&N
Confronto della delineazione GTV con e senza endoscopia registrata spazialmente
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Diagnosi istologica del carcinoma a cellule squamose
- Cancro primario dell'H&N
- Intenzione di trattare utilizzando la radioterapia a fasci esterni come parte della radioterapia standard.
- Capacità di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Precedente radioterapia completa o parziale a H&N
- Precedente intervento chirurgico completo o parziale del tumore
- Controindicazioni alla radioterapia a dose piena inclusa gravidanza, allattamento, disturbi del tessuto connettivo, gravi comorbidità
- Malattia o condizione concomitante che preclude al soggetto di sottoporsi a endoscopia o scansione TC
- Disturbi psichiatrici o di dipendenza che precludono il consenso informato o l'adesione al protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Endoscopia registrata spazialmente per il cancro H&N
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza tra i contorni del volume tumorale lordo endoscopico (GTV-endo) e i contorni del volume tumorale lordo standard (GTV-std)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Determinare se i contorni del volume tumorale lordo endoscopico registrato spazialmente (GTV-endo) e i contorni del volume tumorale lordo standard (GTV-std) sono significativamente diversi nei tumori H&N primari trattati con radioterapia
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18 mesi
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Differenza tra la variazione inter-osservatore (V) del volume tumorale lordo endoscopico e del volume tumorale lordo standard
Lasso di tempo: 18 mesi
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Determinare se la variazione inter-osservatore (V) dei contorni del volume tumorale lordo endoscopico registrati spazialmente è significativamente inferiore ai contorni del volume tumorale lordo standard nei tumori H&N primari trattati con radioterapia
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza tra la distribuzione della dose utilizzando il volume tumorale lordo endoscopico e utilizzando il volume tumorale lordo standard
Lasso di tempo: 18 mesi
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Determinare se le distribuzioni della dose utilizzando i contorni GTV endoscopici registrati spazialmente e i contorni GTV standard sono significativamente differenti nei tumori H&N primari trattati con radioterapia per quanto riguarda sia la normale esposizione alle radiazioni dei tessuti che la copertura del tumore
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John Cho, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHN REB 13-5914-C
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