Risposta al trattamento nell'anemia da dialisi (PRIME)
Predittori di risposta al trattamento con ferro ed eritropoietina nell'anemia da dialisi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, W12 0HS
- Imperial Renal and Transplant Centre
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London, Regno Unito
- Imperial NHS Healthcare Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti in emodialisi prevalente dell'Imperial Renal and Transplant Center potranno essere inclusi se sono stati in dialisi per più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti con un disturbo del midollo osseo, infezione attiva o tumore maligno attivo poiché si tratta di cause non renali di anemia. Anche i pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Saccarosio di ferro
Ferro saccarosio 200 mg per 5 dosi
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1 grammo di ferro saccarosio (5 aliquote da 200 mg) somministrato se l'emoglobina del partecipante è inferiore a 9,5 g/dl
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Neorecormon
Aumento incrementale della dose lungo i seguenti parametri: 1000-2000-3000-4000-6000-8000-12000
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Aumento incrementale della dose di agente stimolante l'eritropoietina somministrato secondo criteri predefiniti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aumento dell'emoglobina maggiore o uguale a 5 g/l dopo il ricevimento del trattamento
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Damien Dr Ashby, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14HH1987
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