EGFR-TKI concomitante con/senza WBRT nelle metastasi cerebrali da NSCLC

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) confermato dall'istologia o dalla citologia, con mutazione di tipo EGFR (19 e/o 21 mutazione dell'esone).
• I pazienti che sono stati confermati con metastasi cerebrali asintomatiche, naive al trattamento (non hanno ricevuto alcun trattamento dopo la diagnosi di metastasi cerebrali) mediante risonanza magnetica, non hanno potuto ricevere operazioni o radiochirurgia stereotassica (SRS).
• Malattia valutabile, cioè deve esserci almeno una lesione con il diametro più lungo> 10 mm nel cervello (mediante risonanza magnetica cerebrale).
• Pazienti adulti (dai 18 ai 75 anni). Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 2. Aspettativa di vita di almeno 12 settimane. Emoglobina > 10 g/dl, conta assoluta dei neutrofili (ANC) > 1,5 x 10^9/L, piastrine > 100 x 10^9/L; bilirubina totale < 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN). Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) < 1,5 volte l'ULN in assenza di metastasi epatiche o < 5 volte l'ULN in caso di metastasi epatiche. Clearance della creatinina > 60 ml/min (calcolato secondo la formula di Cockcroft-Gault).
• I pazienti devono essere contraccettivi durante il periodo dello studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che avevano ricevuto in precedenza radioterapia cerebrale o EGFR-TKI.
• Pazienti che non possono ricevere WBRT.
• Ipertensione endocranica incontrollata dopo terapia con steroidi o disidratazione.
• Pazienti che assumono fenitoina, carbamazepina, rifampicina, barbital o erba di San Giovanni che interferiscono con il metabolismo del TKI.
• Pazienti con malattia polmonare interstiziale, malattia oculare significativa o grave malattia sistematica incontrollata.
• Pazienti che non possono assumere compresse orali, con ulcera peptica attiva.
• Donne in gravidanza o allattamento.