Acqua e soluzione salina testa a testa nello studio di valutazione in cieco (WASHITBEST)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University of Missouri
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti, di età pari o superiore a 6 anni, che si presentano per un'appendicectomia emergente o di intervallo a uno qualsiasi dei chirurghi partecipanti, soddisfano i criteri di inclusione per lo studio. È stato ottenuto il consenso di tutti i minori (sotto i 18 anni).
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza, pazienti con handicap mentale, Veterani, pazienti sotto i 6 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Salino Normale
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere soluzione salina normale come soluzione di irrigazione durante l'appendicectomia.
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Irrigazione intraoperatoria con soluzione fisiologica normale
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Comparatore attivo: Acqua sterile
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere acqua sterile come soluzione di irrigazione durante l'appendicectomia.
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Irrigazione intraoperatoria con acqua sterile
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Nessun intervento: Nessuna irrigazione utilizzata
Pazienti che non ricevono alcuna irrigazione al momento dell'operazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione post-operatoria degli organi dello spazio profondo come definita dalla Surgical Infection Society
Lasso di tempo: 30 giorni
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Infezione dopo intervento chirurgico all'interno dello spazio peritoneale
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura superiore a 38,5 gradi Celsius
Lasso di tempo: 30 giorni
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Revisione del grafico per evidenza di febbre prolungata > 38,5 per > 2 giorni
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30 giorni
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Più di 2 giorni al ritorno della funzione intestinale come evidente da flatulenza o movimento intestinale
Lasso di tempo: 30 giorni
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Revisione del grafico per evidenza di ileo prolungato per> 2 giorni
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30 giorni
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
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La cartella clinica sarà rivista per la durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Arthur Rawlings, MD, University of Missouri-Columbia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- van Rossem CC, Schreinemacher MH, Treskes K, van Hogezand RM, van Geloven AA. Duration of antibiotic treatment after appendicectomy for acute complicated appendicitis. Br J Surg. 2014 May;101(6):715-9. doi: 10.1002/bjs.9481. Epub 2014 Mar 26.
- Moore CB, Smith RS, Herbertson R, Toevs C. Does use of intraoperative irrigation with open or laparoscopic appendectomy reduce post-operative intra-abdominal abscess? Am Surg. 2011 Jan;77(1):78-80.
- Hughes MJ, Harrison E, Paterson-Brown S. Post-operative antibiotics after appendectomy and post-operative abscess development: a retrospective analysis. Surg Infect (Larchmt). 2013 Feb;14(1):56-61. doi: 10.1089/sur.2011.100. Epub 2013 Feb 21.
- Bonanni F, Reed J 3rd, Hartzell G, Trostle D, Boorse R, Gittleman M, Cole A. Laparoscopic versus conventional appendectomy. J Am Coll Surg. 1994 Sep;179(3):273-8.
- Paik PS, Towson JA, Anthone GJ, Ortega AE, Simons AJ, Beart RW Jr. Intra-abdominal abscesses following laparoscopic and open appendectomies. J Gastrointest Surg. 1997 Mar-Apr;1(2):188-92; discussion 192-3. doi: 10.1016/s1091-255x(97)80108-4.
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- Parcells JP, Mileski JP, Gnagy FT, Haragan AF, Mileski WJ. Using antimicrobial solution for irrigation in appendicitis to lower surgical site infection rates. Am J Surg. 2009 Dec;198(6):875-80. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.09.002.
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- Addiss DG, Shaffer N, Fowler BS, Tauxe RV. The epidemiology of appendicitis and appendectomy in the United States. Am J Epidemiol. 1990 Nov;132(5):910-25. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115734.
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Completamento primario
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Primo Inserito
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- 1201672
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