MINDSPACE Strategia per l'ottimizzazione del rischio
16 agosto 2018 aggiornato da: Indiana Institute for Medical Research
Strategia MINDSPACE per l'ottimizzazione del rischio, la conoscenza e l'empowerment (MINDSPACE Stroke)
Lo scopo di questo studio è scoprire quali tipi di messaggi scritti sull'ictus possono aiutare i pazienti con ictus ad alto rischio ad agire per migliorare la loro salute.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo progetto, i ricercatori attingeranno alla scienza che ha fornito una base per l'economia comportamentale come guida agli interventi di attivazione. Nello specifico, i ricercatori utilizzeranno il framework MINDSPACE che è stato creato da alcuni dei fondatori dell'economia comportamentale. Tale quadro descrive in dettaglio nove approcci all'attivazione comportamentale che hanno basi di evidenza particolarmente solide. Due di questi, salienza e incentivi, il team investigativo ha identificato come i più promettenti e pratici per l'attivazione dell'ictus.
Obiettivi:
- Utilizzare i dati delle cartelle cliniche elettroniche per costruire i punteggi di rischio di ictus di Framingham sia nel Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center che nell'Eskenazi Health System.
- Condurre test iterativi con pazienti con ictus ad alto rischio di entrambi i sistemi sanitari per perfezionare due diversi messaggi di rischio di ictus basati sulle strategie comportamentali di salienza e incentivi.
- Condurre una prova randomizzata di quattro messaggi di rischio di ictus inviati per posta, confrontando l'impatto sull'attivazione del paziente di: 1) un messaggio di rischio di ictus standard, 2) un messaggio di rischio di ictus incentrato sulla salienza, 3) un messaggio di rischio di ictus incentrato sull'incentivo e 4) un messaggio salienza più incentivo.
- Confronta la proporzione in ciascun gruppo di messaggistica che completa una visita al sistema sanitario rilevante per il fattore di rischio di ictus entro due mesi dalla ricezione del messaggio di rischio di ictus.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
641
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti ad alto rischio di ictus di età pari o superiore a 18 anni, come determinato dal calcolo di un punteggio di rischio di ictus di Framingham
- Almeno una visita di assistenza primaria 12 mesi prima dell'inizio dello studio presso le cliniche di assistenza primaria del Richard L. Roudebush VA Medical Center (VHA) o del Sidney & Lois Eskenazi (EHS) Health System
Criteri di esclusione:
- • Pazienti con almeno una visita da parte di un fornitore di cure primarie nei 12 mesi precedenti sia nei sistemi VA che EHS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Coorte VHA
Gli investigatori utilizzeranno i dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) della Veteran Health Administration (VHA) per costruire punteggi di rischio di ictus di Framingham a livello di paziente utilizzando una metodologia precedentemente convalidata.
Gli investigatori stabiliranno una coorte di pazienti vivi con almeno una visita di assistenza primaria 12 mesi prima dell'inizio dello studio (1 ottobre 2015).
Gli investigatori otterranno dati EHR per le misurazioni di Framingham di età, sesso, pressione arteriosa sistolica (SBP), trattamento della pressione arteriosa (sì/no), colesterolo totale, colesterolo lipoproteico ad alta densità e stato di fumo nel precedente periodo di 12 mesi.
SBP sarà ottenuto solo da visite di cure primarie ambulatoriali; se è disponibile > 1 SBP, i ricercatori utilizzeranno la media degli ultimi 2 SBP ambulatoriali prima dell'inizio dello studio.
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Gli investigatori svilupperanno un messaggio informativo "standard" sul rischio di ictus che non sarà sottoposto a revisione iterativa.
Questo informerà il paziente che, sulla base delle informazioni nel sistema sanitario, il paziente è a più alto rischio di ictus rispetto a molti altri che ricevono cure nel sistema sanitario del paziente; descriverà le opzioni per lavorare con il proprio team sanitario per ridurre il rischio di ictus; e incoraggiare il paziente a chiamare il navigatore sanitario per discutere queste opzioni e prendere una decisione sui passi successivi da intraprendere per ridurre il rischio di ictus del paziente.
Gli investigatori prevedono che il messaggio di rischio di ictus dell'incentivo di base informerà il paziente che è a rischio di ictus più elevato rispetto a molti altri che ricevono cure nel sistema sanitario del paziente e fornirà informazioni su come ottenere un incentivo se il paziente chiama per entrare in contatto con un medico navigatore che li aiuterà a pianificare un passo successivo per ridurre il rischio di ictus.
Gli investigatori prevedono inoltre di includere informazioni secondo cui tutti i pazienti che chiamano verranno inseriti in un'estrazione casuale per ricevere un ulteriore incentivo, con un massimo di sei pazienti che riceveranno questo incentivo.
Gli investigatori prevedono che il messaggio di rischio di ictus saliente al basale informerà il paziente che è a più alto rischio di ictus rispetto a molti altri pazienti che ricevono cure nel sistema sanitario del paziente e si concentrerà specificamente sui fattori di rischio del paziente (piuttosto che su tutti i fattori di rischio di ictus ).
Il messaggio saliente includerà anche rappresentazioni visive di pazienti colpiti da ictus che sono abbinati per sesso ed etnia a ciascun soggetto.
Questo ha lo scopo di sollecitare l'azione sottolineando che l'ictus è una possibilità reale per "i pazienti come me".
Messaggio combinato di incentivo più salienza.
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Altro: Coorte del sistema sanitario di Eskenazi
Gli investigatori utilizzeranno i dati EHR dell'Indiana Network for Patient Care (INPC) per identificare una coorte di pazienti vivi con almeno una visita di assistenza primaria nei 12 mesi precedenti.
Gli investigatori utilizzeranno metodi identici per costruire le variabili del punteggio di rischio di Framingham dai dati EHR.
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Gli investigatori svilupperanno un messaggio informativo "standard" sul rischio di ictus che non sarà sottoposto a revisione iterativa.
Questo informerà il paziente che, sulla base delle informazioni nel sistema sanitario, il paziente è a più alto rischio di ictus rispetto a molti altri che ricevono cure nel sistema sanitario del paziente; descriverà le opzioni per lavorare con il proprio team sanitario per ridurre il rischio di ictus; e incoraggiare il paziente a chiamare il navigatore sanitario per discutere queste opzioni e prendere una decisione sui passi successivi da intraprendere per ridurre il rischio di ictus del paziente.
Gli investigatori prevedono che il messaggio di rischio di ictus dell'incentivo di base informerà il paziente che è a rischio di ictus più elevato rispetto a molti altri che ricevono cure nel sistema sanitario del paziente e fornirà informazioni su come ottenere un incentivo se il paziente chiama per entrare in contatto con un medico navigatore che li aiuterà a pianificare un passo successivo per ridurre il rischio di ictus.
Gli investigatori prevedono inoltre di includere informazioni secondo cui tutti i pazienti che chiamano verranno inseriti in un'estrazione casuale per ricevere un ulteriore incentivo, con un massimo di sei pazienti che riceveranno questo incentivo.
Gli investigatori prevedono che il messaggio di rischio di ictus saliente al basale informerà il paziente che è a più alto rischio di ictus rispetto a molti altri pazienti che ricevono cure nel sistema sanitario del paziente e si concentrerà specificamente sui fattori di rischio del paziente (piuttosto che su tutti i fattori di rischio di ictus ).
Il messaggio saliente includerà anche rappresentazioni visive di pazienti colpiti da ictus che sono abbinati per sesso ed etnia a ciascun soggetto.
Questo ha lo scopo di sollecitare l'azione sottolineando che l'ictus è una possibilità reale per "i pazienti come me".
Messaggio combinato di incentivo più salienza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti che hanno risposto agli invii in ciascuno dei quattro gruppi di intervento
Lasso di tempo: Otto mesi con 132 invii per gruppo di intervento al mese
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L'esito primario è la proporzione che risponde agli invii in ciascuno dei quattro gruppi di intervento.
Gli investigatori calcoleranno il denominatore come il numero di pazienti a cui è stato inviato un mailing (il mailing non è stato restituito come non recapitabile e il paziente non ha rinunciato) e il numeratore come il numero di questi mailing che generano una risposta alla telefonata.
Gli investigatori monitoreranno se la risposta si verifica dopo il primo, il secondo o il terzo invio per stimare l'utilità degli invii successivi.
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Otto mesi con 132 invii per gruppo di intervento al mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Linda S Williams, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
9 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
29 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
17 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2018
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1510315819
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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