Ipossiemia grave: prevalenza, trattamento e risultati
L'ipossiemia è solitamente osservata durante la degenza in terapia intensiva. Tuttavia, la prevalenza dell'ipossiemia tra i pazienti ricoverati in terapia intensiva non è ben nota, in parte a causa della mancanza di una definizione consensuale. Alcuni di questi pazienti soddisfano i criteri della sindrome da distress respiratorio acuto la cui definizione è stata recentemente modificata nel 2011. Permangono molte incertezze nel considerare i pazienti con ARDS: prevalenza della categoria di ARDS “lieve”, la quota di pazienti con ventilazione meccanica invasiva, le modalità terapeutiche e la prognosi, in particolare, il passaggio verso una categoria di ARDS più grave. Infine, molti pazienti con ipossiemia non soddisfano la definizione ARDS. La prevalenza di questa popolazione in terapia intensiva è sconosciuta, così come la sua prognosi. In questo modo sarebbe interessante confrontare, per ogni livello di ipossiemia (lieve, moderata e severa) la prognosi dei pazienti con e senza ARDS.
L'obiettivo principale dello studio SPECTRUM è valutare la prevalenza dell'ipossiemia nell'unità di terapia intensiva francofona nel 2016 utilizzando un disegno di studio di prevalenza puntuale di un giorno. Sono stati, infatti, previsti due periodi di inclusione: dal 29 marzo al 31 marzo e dal 5 al 7 aprile. In ogni centro partecipante, il giorno dello studio sarà scelto tra questi periodi.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tours, Francia, 37044
- CHRU Bretonneau
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Ricoverato in terapia intensiva durante le 24 ore dello studio
- Informazioni fornite al paziente o al delegato
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o che allatta
- Paziente sotto tutela o curatori
- Mancanza di assicurazione sociale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di ipossiemia definita da un rapporto della pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso (PaO2)/frazione di ossigeno inspirato (FiO2) inferiore a 300 mm Hg
Lasso di tempo: 1 giorno
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prevalenza di ipossiemia tra i pazienti ricoverati in terapia intensiva il giorno dello studio
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Prevalenza di grave ipossiemia definita da un rapporto PaO2/FiO2 inferiore a 100 mm Hg
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Prevalenza di lieve ipossiemia definita da un rapporto PaO2/FiO2 inferiore a 200 mm Hg e superiore a 100 mm Hg
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
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Prevalenza di ipossiemia moderata definita da un rapporto PaO2/FiO2 inferiore a 300 mm Hg e superiore a 200 mm Hg
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Prevalenza della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) secondo la definizione di Berlino
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
|
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Prevalenza delle diverse modalità di ossigenoterapia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Linko R, Okkonen M, Pettila V, Perttila J, Parviainen I, Ruokonen E, Tenhunen J, Ala-Kokko T, Varpula T; FINNALI-study group. Acute respiratory failure in intensive care units. FINNALI: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1352-61. doi: 10.1007/s00134-009-1519-z. Epub 2009 Jun 13.
- Brun-Buisson C, Minelli C, Bertolini G, Brazzi L, Pimentel J, Lewandowski K, Bion J, Romand JA, Villar J, Thorsteinsson A, Damas P, Armaganidis A, Lemaire F; ALIVE Study Group. Epidemiology and outcome of acute lung injury in European intensive care units. Results from the ALIVE study. Intensive Care Med. 2004 Jan;30(1):51-61. doi: 10.1007/s00134-003-2022-6. Epub 2003 Oct 16.
- Rubenfeld GD, Caldwell E, Peabody E, Weaver J, Martin DP, Neff M, Stern EJ, Hudson LD. Incidence and outcomes of acute lung injury. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1685-93. doi: 10.1056/NEJMoa050333.
- SRLF Trial Group. Hypoxemia in the ICU: prevalence, treatment, and outcome. Ann Intensive Care. 2018 Aug 13;8(1):82. doi: 10.1186/s13613-018-0424-4. Erratum In: Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):10.
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Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- SPECTRUM
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