Imaging a colori collegato per differenziare la gastrite associata a H. Pylori e l'atrofia gastrica
Sistema di imaging a colori collegato (LCI) nell'identificazione di mucosa gastrica normale, gastrite associata a Helicobacter Pylori e atrofia gastrica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Che accettano di partecipare allo studio
- Pazienti con indicazioni per la gastroduodenoscopia
Criteri di esclusione:
- Pazienti che stavano ricevendo farmaci antinfiammatori non steroidei, inibitori della pompa (PPI) o antibiotici nelle ultime 3 settimane.
- Coagulopatia grave non controllata
- Precedenti di chirurgia gastrica.
- Gravidanza e allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A
I pazienti con indicazioni per gastroduodenoscopia saranno valutati con WLE e poi LCI.
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La mucosa gastrica è stata valutata con WLE e poi LCI da due diversi endoscopisti.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo B
I pazienti con indicazioni per gastroduodenoscopia saranno valutati con LCI e poi WLE.
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La mucosa gastrica è stata valutata con LCI e poi WLE da due diversi endoscopisti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di diagnosi di mucosa gastrica normale, gastrite associata a H. pylori e atrofia gastrica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà calcolato il numero di pazienti con mucosa gastrica normale, gastrite associata a H. pylori e atrofia gastrica.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Anagnostopoulos GK, Yao K, Kaye P, Fogden E, Fortun P, Shonde A, Foley S, Sunil S, Atherton JJ, Hawkey C, Ragunath K. High-resolution magnification endoscopy can reliably identify normal gastric mucosa, Helicobacter pylori-associated gastritis, and gastric atrophy. Endoscopy. 2007 Mar;39(3):202-7. doi: 10.1055/s-2006-945056. Epub 2007 Feb 1.
- Yao K, Anagnostopoulos GK, Ragunath K. Magnifying endoscopy for diagnosing and delineating early gastric cancer. Endoscopy. 2009 May;41(5):462-7. doi: 10.1055/s-0029-1214594. Epub 2009 May 5.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 307-LCI-001
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