Efficacia del programma di mappe di conversazione sul diabete tra i pazienti diabetici a Taiwan

Disegno dello studio e partecipanti

Per reclutare partecipanti dal dipartimento di endocrinologia di un ospedale nel sud di Taiwan da gennaio a maggio 2014 è stato utilizzato un disegno di gruppo di controllo pre-posttest quasi sperimentale, con campionamento intenzionale. I criteri di inclusione erano (i) avere almeno 20 anni al momento del reclutamento (ii) non avere compromissione cognitiva e complicazioni gravi, (iii) essere in grado di esprimere opinioni in mandarino o taiwanese e (iv) avere una diagnosi del diabete. Per garantire l'anonimato dei partecipanti, tutti i questionari sono stati contrassegnati con un codice di crittografia per facilitare l'analisi dei dati, ma senza identificatori personali.

Calcolo della dimensione del campione

Il calcolo della dimensione del campione per questa analisi di misure ripetute per rilevare una dimensione dell'effetto di 0,2 all'80% della potenza e un livello di significatività di 0,05 ha indicato che è necessaria una dimensione del campione di 68 pazienti (secondo il software analitico G-POWER 3.1, Franz Faul, Universitat Kiel , Germania). Sulla base di questi parametri è stato richiesto un campione di almeno 89 partecipanti per entrambi i gruppi combinati, consentendo un tasso di abbandono del 30%.

Intervento

Poiché la partecipazione continua era essenziale per questo studio, i partecipanti sono stati divisi nell'esperimento o nel gruppo di controllo in accordo con la volontà personale. Il gruppo di controllo ha ricevuto un'educazione sanitaria di routine della durata di circa 30 minuti per visita medica, che consisteva in consultazioni sui sintomi della malattia, sui trattamenti correlati e sulle capacità di auto-cura. Avrebbero ricevuto volantini di istruzione sanitaria per scopi di riferimento, se necessario.

Il gruppo dell'esperimento ha ricevuto sette sessioni educative di gruppo basate sul Diabetes Conversation Map Program (DCMP) (10-12 partecipanti, 1,5 ore ciascuna) per sette settimane consecutive oltre all'educazione sanitaria di routine in una stanza privata nell'unità ambulatoriale. Un'infermiera registrata che ha ricevuto la formazione per facilitatore DCMP, dall'Associazione taiwanese di educatori diabetici, ha servito come facilitatore di classe. Le sessioni DCMP sono state condotte utilizzando sette "mappe" colorate che coprivano diversi argomenti, tra cui "camminare con il diabete", "cos'è il diabete?", "una dieta sana ed esercizio fisico", "camminare con insulina", "complicazioni del diabete e relativi fattori di rischio", "cura dei piedi per i pazienti diabetici" e "un paziente con diabete di tipo 1 a casa". Ogni mappa, una visuale da tavolo laminata di 3 x 5 piedi con disegni colorati come metafore di situazioni familiari ai pazienti con DM, è stata posizionata su un tavolo con i partecipanti raccolti attorno ad essa. Questa procedura è servita a creare immagini reciproche da condividere con i partecipanti. Oltre a utilizzare queste mappe colorate, il facilitatore ha inoltre offerto ai partecipanti schede di conversazione auto-progettate e ha chiesto loro di condividere esperienze individuali di controllo glicemico basate sulle domande mostrate sulle schede.

Misure di risultato

Gli esiti primari comprendevano i tempi di automonitoraggio settimanale della glicemia (SMBG) e alcuni parametri biochimici contenenti BMI, HbA1c e glicemia plasmatica a digiuno (FPG). Inoltre, sono stati misurati anche i sintomi depressivi e il livello di alfabetizzazione sanitaria del diabete, che sono stati determinati dal Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ) e da un questionario autosomministrato riguardante l'alfabetizzazione sanitaria del diabete.

Il TDQ è stato sviluppato secondo i criteri specificati dal Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (Terza Edizione) e si compone di 18 item auto-riportati. Il suo punteggio totale variava da 0 a 54, con punteggi più alti che indicavano sintomi depressivi più gravi.

D'altra parte, per quanto riguarda l'alfabetizzazione sanitaria del diabete, è stata misurata da un questionario auto-sviluppato. Questa scala conteneva 20 item ed è stata valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti, con punteggi totali più alti che indicano un'alfabetizzazione sanitaria del diabete più positiva.

Covariate Ulteriori elementi riguardanti le caratteristiche demografiche e patologiche sono stati sviluppati sulla base dell'esperienza clinica e della revisione della letteratura e sono stati raccolti all'ingresso nello studio tramite interviste ai pazienti e cartelle cliniche. I dati demografici includevano sesso, età, stato civile, livello di istruzione, religione, stato familiare, reddito mensile e alcuni fattori dello stile di vita, come il fumo, le abitudini di esercizio e la presenza di disturbi del sonno. Lo stato di fumatore è stato registrato come "non fumatore" o "attuale o ex fumatore". Coloro che si esercitavano regolarmente (cioè settimanalmente) erano classificati come "abitudini di esercizio". I disturbi del sonno sono stati definiti come il risveglio notturno più di due volte senza fattori esterni durante la settimana precedente l'intervista. Le caratteristiche della malattia includevano la presenza di malattie croniche (cioè ictus, ipertensione, malattie cardiache, malattie renali o cancro), regime terapeutico e durata del diabete.

Procedura di raccolta dei dati

Il protocollo dello studio è stato approvato dal comitato etico dell'ospedale Dalin Tzuchi (n. B10002009) prima del reclutamento dei partecipanti. I ricercatori hanno spiegato lo scopo dello studio e la sua procedura a tutti i partecipanti. Il consenso informato firmato è stato ottenuto dopo aver compreso e accettato di partecipare a questo studio. Successivamente, i ricercatori hanno applicato un approccio cieco all'osservatore per la raccolta dei dati. Un intervistatore qualificato, che non aveva familiarità con i partecipanti, è stato incaricato di raccogliere le informazioni dei partecipanti sulle caratteristiche demografiche e sulla malattia. Tutti i dati sono stati ottenuti in tre punti temporali: prima del DCMP (T0), tre giorni dopo il DCMP (T1) e tre mesi dopo il DCMP (T2). Per ridurre il tasso di abbandono, i ricercatori hanno chiesto ai partecipanti di tornare in ospedale per il completamento delle valutazioni tramite promemoria telefonici. Tuttavia, ai partecipanti era comunque data la possibilità di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza alcuna penalità.

analisi statistica

Le analisi statistiche descrittive e inferenziali sono state condotte in accordo con gli obiettivi dello studio e la natura delle variabili. I parametri descrittivi, tra cui media, deviazione standard (SD) e percentuale, sono stati utilizzati per descrivere le distribuzioni dei dati demografici e di malattia. Le differenze tra i due gruppi sono state confrontate inizialmente utilizzando il test t e il test χ2 a seconda dei casi. Per l'analisi inferenziale, i ricercatori hanno utilizzato la procedura dell'equazione di stima generalizzata (GEE) con funzione di collegamento dell'identità con distribuzione normale per valutare gli effetti a lungo termine del DCMP, tenendo conto delle correlazioni all'interno del soggetto tra le misurazioni nel tempo e l'influenza di potenziali covariate confondenti. Tutte le analisi sono state condotte utilizzando il software statistico SAS, versione 9.3. Un valore p < .05 è stato considerato statisticamente significativo.