Valutazione del plasma e dell'NGAL per la previsione precoce del danno renale acuto dopo cardiochirurgia negli adulti Studio (NGAL)

Lo studio mira a reclutare 156 pazienti (54 con lesione renale acuta (AKI); 102 non AKI) sottoposti a intervento chirurgico di bypass cardiopolmonare (CPB), compresi quelli con malattia renale cronica (CKD) e co-morbidità multiple. I campioni di urina e sangue raccolti prima dell'intervento e poi 0, 3, 6 e 18 ore dopo il CPB saranno conservati a -80oC fino all'analisi del batch per NGAL utilizzando i test Abbott e BioPorto. AKI - definito come un aumento ≥50% della creatinina sierica (SCr) rispetto al basale o la necessità di terapia renale sostitutiva (RRT). La SCr sarà misurata prima dell'intervento (basale), quindi 12 ore per le prime 48 ore post-CPB e successivamente 24 ore per 5 giorni. I dati clinici raccolti includeranno i dati demografici del paziente, le comorbilità, l'anamnesi farmacologica, la funzionalità renale preoperatoria, i dettagli dell'intervento chirurgico (tipo, durata, tempo di CPB ecc.), la durata dell'unità di trattamento intensivo e la degenza ospedaliera e le complicanze postoperatorie. I dati verranno quindi analizzati confrontando i due test NGAL per scoprire qual è il migliore, se è meglio usare il sangue o l'urina e per definire i cut-off ottimali dell'NGAL e la tempistica del campione per la previsione dell'AKI. Entrambi i dosaggi Abbott e BioPorto saranno soggetti a una valutazione del metodo di laboratorio prima dell'analisi di qualsiasi campione del paziente al fine di verificare che le loro prestazioni siano accettabili e soddisfino le dichiarazioni del produttore. Ciò comporterà la misurazione dei parametri standard utilizzati per valutare le prestazioni dei test di laboratorio, ad es. imprecisione (riproducibilità), linearità, recupero e confronto tra metodi, ecc.