Valutazione cerebrale non invasiva e trattamento del dolore neuropatico (NIBSNP)
Una nuova valutazione e trattamento basato sull'EEG cerebrale non invasivo per le caratteristiche di manifestazione centrale del dolore neuropatico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore neuropatico è un dolore che persiste dopo che la lesione del nervo è guarita e deriva da significativi cambiamenti funzionali e strutturali nel sistema nervoso simili ai processi di memoria. Di conseguenza, è stato proposto che il dolore neuropatico sia "una persistenza del ricordo del dolore e/o l'incapacità di estinguere il ricordo del dolore evocato da una lesione scatenante iniziale". Una conclusione definitiva nella neurobiologia dell'apprendimento e della memoria è che diversi tipi di memoria hanno meccanismi distinti (ad esempio, memoria dichiarativa vs memoria procedurale). Una distinzione simile può essere fatta nel dolore: vari stati di dolore cronico hanno meccanismi centrali distinti. Prove sempre più numerose suggeriscono che il dolore cronico è un tipo di memoria nocicettiva mediata dalla plasticità strutturale e funzionale attraverso percorsi multipli a livello corticale, sottocorticale, spinale e periferico. Chiarire la firma neuronale basale della persona che soffre di dolore cronico consente di ottimizzare un trattamento che in tutti gli studi era costante per tutti i pazienti indipendentemente dalla loro attività basale
In questo studio i partecipanti saranno sottoposti a diagnosi delle caratteristiche di manifestazione centrale personalizzate del dolore neuropatico e valuteranno l'efficacia di un trattamento tDCS standard, più comunemente usato, basato sulla diagnosi.
a tal fine si svolgerà un unico incontro durante il quale i partecipanti saranno sottoposti a valutazione, trattamento sham e trattamento tDCS standard.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yulia Levin-Meltz
- Email: Yulia.Levin@reuth.org.il
Luoghi di studio
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Israele, 3093865
- Reclutamento
- Reuth Medical Center
-
Contatto:
- Yulia Levin
- Email: Yulia.Levin@reuth.org.il
-
Investigatore principale:
- Jean-Jacques Vatine., Prof.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del dolore neuropatico da parte del medico del dolore Fino a 3 mesi prima dell'inizio della sperimentazione.
- NPRS attuale>4
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica che causa danni cerebrali strutturali (ad es. Ictus, TIA)
- Malattia psichiatrica
- Storia di perdita di coscienza
- Epilessia o epilessia in un parente di primo grado
- Impianti medici
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Trattamento attivo
Trattamento attivo della tDCS
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Comparatore fittizio: Trattamento fittizio
Finto trattamento tDCS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del dolore misurata dalla VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Prima e 10 minuti dopo un trattamento
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Stima VAS prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento tDCS.
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Prima e 10 minuti dopo un trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione della sensibilità Von Frey nell'area neuropatica
Lasso di tempo: Prima e 10 minuti dopo un trattamento
|
Prima e 10 minuti dopo un trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Reuth-01
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