Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione cerebrale non invasiva e trattamento del dolore neuropatico (NIBSNP)

11 aprile 2016 aggiornato da: NIBS NeuroScience Technologies

Una nuova valutazione e trattamento basato sull'EEG cerebrale non invasivo per le caratteristiche di manifestazione centrale del dolore neuropatico

Questo studio è progettato per valutare in via preliminare l'efficacia e la sicurezza del sistema NIBS per la valutazione e il trattamento del dolore neuropatico. Il sistema NIBS valuta l'attività della rete neuronale cerebrale e personalizza un trattamento personalizzato utilizzando la tecnologia di stimolazione cerebrale non invasiva a bassa corrente per il dolore neuropatico con componente centrale. questo è un singolo incontro che include la valutazione dell'attività cerebrale e un singolo trattamento e un trattamento fittizio. L'obiettivo dello studio è valutare la componente cerebrale centrale dei soggetti con dolore neuropatico e l'effetto del trattamento tDCS convenzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore neuropatico è un dolore che persiste dopo che la lesione del nervo è guarita e deriva da significativi cambiamenti funzionali e strutturali nel sistema nervoso simili ai processi di memoria. Di conseguenza, è stato proposto che il dolore neuropatico sia "una persistenza del ricordo del dolore e/o l'incapacità di estinguere il ricordo del dolore evocato da una lesione scatenante iniziale". Una conclusione definitiva nella neurobiologia dell'apprendimento e della memoria è che diversi tipi di memoria hanno meccanismi distinti (ad esempio, memoria dichiarativa vs memoria procedurale). Una distinzione simile può essere fatta nel dolore: vari stati di dolore cronico hanno meccanismi centrali distinti. Prove sempre più numerose suggeriscono che il dolore cronico è un tipo di memoria nocicettiva mediata dalla plasticità strutturale e funzionale attraverso percorsi multipli a livello corticale, sottocorticale, spinale e periferico. Chiarire la firma neuronale basale della persona che soffre di dolore cronico consente di ottimizzare un trattamento che in tutti gli studi era costante per tutti i pazienti indipendentemente dalla loro attività basale

In questo studio i partecipanti saranno sottoposti a diagnosi delle caratteristiche di manifestazione centrale personalizzate del dolore neuropatico e valuteranno l'efficacia di un trattamento tDCS standard, più comunemente usato, basato sulla diagnosi.

a tal fine si svolgerà un unico incontro durante il quale i partecipanti saranno sottoposti a valutazione, trattamento sham e trattamento tDCS standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israele, 3093865
        • Reclutamento
        • Reuth Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean-Jacques Vatine., Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del dolore neuropatico da parte del medico del dolore Fino a 3 mesi prima dell'inizio della sperimentazione.
  • NPRS attuale>4

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica che causa danni cerebrali strutturali (ad es. Ictus, TIA)
  • Malattia psichiatrica
  • Storia di perdita di coscienza
  • Epilessia o epilessia in un parente di primo grado
  • Impianti medici
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento attivo
Trattamento attivo della tDCS
Comparatore fittizio: Trattamento fittizio
Finto trattamento tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore misurata dalla VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Prima e 10 minuti dopo un trattamento
Stima VAS prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento tDCS.
Prima e 10 minuti dopo un trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della sensibilità Von Frey nell'area neuropatica
Lasso di tempo: Prima e 10 minuti dopo un trattamento
Prima e 10 minuti dopo un trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Reuth-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore neuropatico

3
Sottoscrivi