- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02740062
Valutazione cerebrale non invasiva e trattamento del dolore neuropatico (NIBSNP)
Una nuova valutazione e trattamento basato sull'EEG cerebrale non invasivo per le caratteristiche di manifestazione centrale del dolore neuropatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore neuropatico è un dolore che persiste dopo che la lesione del nervo è guarita e deriva da significativi cambiamenti funzionali e strutturali nel sistema nervoso simili ai processi di memoria. Di conseguenza, è stato proposto che il dolore neuropatico sia "una persistenza del ricordo del dolore e/o l'incapacità di estinguere il ricordo del dolore evocato da una lesione scatenante iniziale". Una conclusione definitiva nella neurobiologia dell'apprendimento e della memoria è che diversi tipi di memoria hanno meccanismi distinti (ad esempio, memoria dichiarativa vs memoria procedurale). Una distinzione simile può essere fatta nel dolore: vari stati di dolore cronico hanno meccanismi centrali distinti. Prove sempre più numerose suggeriscono che il dolore cronico è un tipo di memoria nocicettiva mediata dalla plasticità strutturale e funzionale attraverso percorsi multipli a livello corticale, sottocorticale, spinale e periferico. Chiarire la firma neuronale basale della persona che soffre di dolore cronico consente di ottimizzare un trattamento che in tutti gli studi era costante per tutti i pazienti indipendentemente dalla loro attività basale
In questo studio i partecipanti saranno sottoposti a diagnosi delle caratteristiche di manifestazione centrale personalizzate del dolore neuropatico e valuteranno l'efficacia di un trattamento tDCS standard, più comunemente usato, basato sulla diagnosi.
a tal fine si svolgerà un unico incontro durante il quale i partecipanti saranno sottoposti a valutazione, trattamento sham e trattamento tDCS standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Israele, 3093865
- Reclutamento
- Reuth Medical Center
-
Contatto:
- Yulia Levin
- Email: Yulia.Levin@reuth.org.il
-
Investigatore principale:
- Jean-Jacques Vatine., Prof.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del dolore neuropatico da parte del medico del dolore Fino a 3 mesi prima dell'inizio della sperimentazione.
- NPRS attuale>4
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica che causa danni cerebrali strutturali (ad es. Ictus, TIA)
- Malattia psichiatrica
- Storia di perdita di coscienza
- Epilessia o epilessia in un parente di primo grado
- Impianti medici
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Trattamento attivo
Trattamento attivo della tDCS
|
|
Comparatore fittizio: Trattamento fittizio
Finto trattamento tDCS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del dolore misurata dalla VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Prima e 10 minuti dopo un trattamento
|
Stima VAS prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento tDCS.
|
Prima e 10 minuti dopo un trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutazione della sensibilità Von Frey nell'area neuropatica
Lasso di tempo: Prima e 10 minuti dopo un trattamento
|
Prima e 10 minuti dopo un trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Reuth-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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