Pilota - Blocco beta peri-operatorio
Nuova strategia per la terapia perioperatoria con beta-bloccanti - Studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >50 anni
- Stato di rischio III-IV dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Indice di rischio cardiaco rivisto ≥2
- naïve ai β-bloccanti (non avendo ricevuto β-bloccanti nei 30 giorni precedenti l'intervento chirurgico)
- Malattia coronarica (CAD) precedentemente diagnosticata o ad alto rischio di CAD:
- Storia di malattia vascolare periferica, o
- Diabete e attualmente in terapia con farmaci antidiabetici orali o terapia insulinica, o
- Insufficienza renale cronica (eGFR <30 m/min)
- Chirurgia maggiore non cardiaca in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Storia dell'ictus
- Frequenza cardiaca <55 bpm
- Insufficienza cardiaca
- Blocco AV di secondo o terzo grado senza pacemaker
- Asma attivo o BPCO
- Anemia [Hb<9g/dL]
- Allergia ai farmaci beta-bloccanti
- Instabilità emodinamica
- Emorragia incontrollata
- Riluttanza o impossibilità a prestare il consenso alla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: trattamento
Postoperatorio: 5 mg di metoprololo, EV, prima dell'estubazione, ogni 5 minuti per raggiungere una frequenza cardiaca target di 65/min, fino a 15 mg; quindi 25 mg di metoprololo, per via orale, ogni 8 ore per 72 ore.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nei valori hscTnI
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e subito dopo l'intervento (il giorno dell'intervento)
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Differenza nelle concentrazioni di hscTnI tra la visita clinica preoperatoria e il giorno dell'intervento
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Prima dell'intervento e subito dopo l'intervento (il giorno dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Cardiomiopatie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Simpaticolitici
- Antagonisti del recettore adrenergico beta-1
- Metoprololo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201507010
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