Utilizzo di esercizi basati sul gioco per migliorare l'equilibrio nei malati di cancro
Gestione della neuropatia indotta dalla chemioterapia nei pazienti oncologici utilizzando l'esercizio basato sul gioco
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malati di cancro
- Uomini o donne di età pari o superiore a 55 anni
- Pazienti sottoposti a chemioterapia neurotossica (agenti inclusi platino, alcaloidi della vinca, taxani, inibitori del proteasoma e interferoni)
- La neuropatia periferica confermata (VPT> 25) sarà idonea a partecipare
Criteri di esclusione:
- I soggetti saranno esclusi se hanno subito un intervento chirurgico nelle ultime 6-8 settimane
- Avere il morbo di Parkinson
- Pazienti con ictus
- Pazienti affetti da demenza
- Avere un'ulcera del piede attiva
- Avere un'infezione attiva
- Amputazione maggiore degli arti inferiori
- Il paziente sta assumendo farmaci non correlati al trattamento del cancro che possono influire sull'equilibrio e sull'andatura
- Il paziente presenta altre condizioni mediche che possono influire sull'equilibrio e sull'andatura
- Il paziente non è in grado di deambulare senza assistenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento con esercizio basato sul gioco
I soggetti riceveranno un programma di esercizi interattivi basato su sensori (esercizio basato sul gioco) intervento due volte a settimana per 6 settimane.
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Questo intervento include un allenamento interattivo basato sul gioco dell'equilibrio, tra cui lo spostamento ripetitivo del peso e le attività di attraversamento di ostacoli virtuali.
I sensori indossabili forniranno un feedback visivo/uditivo in tempo reale dalla posizione del piede e della caviglia e consentiranno la percezione degli errori motori durante ogni azione motoria.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Intervento senza esercizio basato sul gioco
I soggetti riceveranno esercizi per piedi e caviglie non basati sulla tecnologia due volte a settimana per 6 settimane
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Ai soggetti viene chiesto di eseguire esercizi per piedi e caviglie non basati sulla tecnologia, che includono lo spostamento del peso corporeo e attività di superamento degli ostacoli.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La velocità dell'andatura cambia dal basale a 6 settimane, tre mesi e sei mesi
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, tre mesi, sei mesi
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la capacità di deambulazione è quantificata dalla velocità dell'andatura.
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Basale, 6 settimane, tre mesi, sei mesi
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Modifica del saldo dal basale a 6 settimane, tre mesi e sei mesi
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, tre mesi, sei mesi
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l'equilibrio è quantificato dall'oscillazione del corpo
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Basale, 6 settimane, tre mesi, sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La paura di cadere cambia dal basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Misurare la paura di cadere utilizzando il questionario Fall Efficacy Scale International (FES-I).
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Basale e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schwenk M, Grewal GS, Holloway D, Muchna A, Garland L, Najafi B. Interactive Sensor-Based Balance Training in Older Cancer Patients with Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: A Randomized Controlled Trial. Gerontology. 2016;62(5):553-63. doi: 10.1159/000442253. Epub 2015 Dec 18.
- Zahiri M, Chen KM, Zhou H, Nguyen H, Workeneh BT, Yellapragada SV, Sada YH, Schwenk M, Najafi B. Using wearables to screen motor performance deterioration because of cancer and chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) in adults - Toward an early diagnosis of CIPN. J Geriatr Oncol. 2019 Nov;10(6):960-967. doi: 10.1016/j.jgo.2019.01.010. Epub 2019 Jan 18.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-38347
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