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Confronto del consumo di gas da due diverse macchine per anestesia

8 novembre 2017 aggiornato da: St. Olavs Hospital

Confronto del consumo di gas con i sistemi convenzionali di ventilazione a basso flusso e controllo del gas di due diverse macchine per anestesia: Flow-i e Aisys

L'anestesia a basso flusso (LFA) è usata meno del necessario, in parte perché si è considerato che potrebbe esserci il pericolo di un sottodosaggio di gas anestetico e quindi il rischio di consapevolezza sotto anestesia. L'LFA ha diversi vantaggi come la riduzione della perdita di umidità e calore nell'inalazione aria sotto anestesia e per ridurre il consumo di gas anestetico. Alcune macchine per anestesia includono un sistema di controllo automatico del gas: la macchina Aisys, di GE Healthcare (Madison, WI, USA), e la macchina Flow-i, di Maquet (Svezia).

Da quando sono state introdotte queste macchine, solo pochi studi ne hanno riportato la funzionalità e l'effetto sul consumo di gas. È stata riscontrata una riduzione del consumo di gas dal 20 al 55%. La potenziale riduzione potrebbe essere stata sottostimata perché nella maggior parte dei casi è stato ancora utilizzato un FGF superiore a 1 l/min.

In questo studio verrà confrontato il consumo di gas anestetico (desflurano) erogato da due diverse macchine per anestesia (Aisys e Flow-i), con e senza sistemi di erogazione di controllo del gas. Verranno valutati il ​​consumo di gas e il tempo necessario per raggiungere il livello target di concentrazione di gas anestetico. I dati necessari saranno raccolti direttamente dalla macchina per anestesia, PICIS (Electronic anesthesia record) e EPJ (Electronic patient journal). I risultati di questo studio sono di interesse per la ventilazione intraoperatoria e di interesse economico ed ecologico

.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

147

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trondheim, Norvegia, 7006
        • Department of Anesthesia, St.Olavs University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a prostatectomia laparoscopica robot-assistita, cistectomia laparoscopica robot-assistita o chirurgia ginecologica laparoscopica robot-assistita

Criteri di esclusione:

  • Fallimento cognitivo, che compromette la capacità di un consenso informato.
  • Gravidanza
  • Sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) IV-VI

I pazienti che sono inclusi nello studio possono essere esclusi per i seguenti motivi:

  • problemi tecnico chirurgici (ad esempio chirurgicamente impossibile completare l'operazione con chirurgia robot assistita)
  • problemi tecnici con la macchina per anestesia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aisys con controllo Et
la modalità di ventilazione sarà la ventilazione a controllo di pressione con garanzia di volume (PCV-VG). Impostazioni: volume corrente (TV) 7-9 ml/kg peso corporeo, frequenza respiratoria (RR) 12-14/min e pressione positiva di fine espirazione (PEEP) 8-10 cmH2O. L'obiettivo per la concentrazione di desflurano a fine espirazione (F A des) è impostato al 4,2% e l'obiettivo per l'ossigeno a fine espirazione (F AO2) è impostato al 35%.
Comparatore attivo: Ventilazione convenzionale Aisys
Verrà somministrato il 50% di ossigeno e il 50% di aria in 1 litro di FGF. Iniziare con un FGF di 5l/min e impostazione del vaporizzatore a 6 Vol% per 5 min. Quindi l'FGF sarà ridotto a 1 l/min. 25 minuti dopo, l'impostazione del vaporizzatore sarà ridotta a 5,5 Vol% per il resto del periodo di studio. La modalità di ventilazione per questo gruppo sarà la stessa di 'Aisys con PCV-VG'
Sperimentale: Flow-i con ACG
saranno preimpostati i seguenti parametri: FIO2= 40%; concentrazione di fine gas espirato (FA des) al 4,2%; velocità 6; e modalità di ventilazione = controllo del volume regolato dalla pressione (PRVC) con volume corrente (TV) 7-9 ml/kg di peso corporeo, frequenza respiratoria (RR) 12-14/min e pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 8-10 cmH2O.
Comparatore attivo: Ventilazione convenzionale Flow-I
Verrà somministrato il 50% di ossigeno e il 50% di aria in 1 litro di FGF. Iniziare con un FGF di 5l/min e impostazione del vaporizzatore a 6 Vol% per 5 min. Quindi l'FGF sarà ridotto a 1 l/min. 25 minuti dopo, l'impostazione del vaporizzatore sarà ridotta a 5,5 Vol% per il resto del periodo di studio. La modalità di ventilazione per questo gruppo sarà la stessa di "Flow-i con ACG"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di gas in ml/h
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pål Klepstad, PhD MD, St. Olavs Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/2132

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

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