Chemioradioterapia concomitante postoperatoria con docetaxel per carcinoma a cellule squamose della testa e del collo ad alto rischio

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma a cellule squamose confermato istologicamente della testa e del collo. Sede di origine del tumore nella cavità orale, orofaringe, laringe o ipofaringe (esclusi rinofaringe o seni paranasali)

2. Resezione totale lorda, con patologia che dimostra uno o più dei seguenti fattori di rischio:

   1. Estensione linfonodale extracapsulare istologica
   2. Coinvolgimento istologico di ≥ 2 linfonodi regionali
   3. Cancro invasivo osservato alla valutazione microscopica del margine di resezione, senza evidenza di residuo tumorale grossolano
3. Nessuna evidenza di metastasi a distanza
4. Nessun tumore primitivo della testa e del collo sincrono o concomitante
5. Punteggio di Karnofsky superiore a 60

6. Adeguata funzione degli organi, inclusi i seguenti:

   1. Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1,5 * 10^9/l
   2. Conta piastrinica >= 100 * 10^9/l
   3. Emoglobina >= 10 g/dl
   4. AST e ALT <= 2,5 volte il limite superiore della norma istituzionale (ULN)
   5. Bilirubina totale <= 1,5 volte l'ULN istituzionale
   6. Clearance della creatinina >= 50 ml/min
   7. Creatina sierica <= 1 volte ULN
7. Consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

1. Evidenza di metastasi a distanza
2. Precedente chemioterapia o terapia biologica antitumorale per qualsiasi tipo di cancro o precedente radioterapia alla regione della testa e del collo
3. Altri tumori pregressi, ad eccezione del carcinoma cervicale in situ e del carcinoma basocellulare cutaneo
4. Donne in gravidanza o che allattano, o donne e uomini in età fertile che non adottano adeguate misure contraccettive
5. Presenza di una malattia concomitante incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile o aritmia cardiaca