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Validità e valore predittivo del test clinico manuale per identificare i segmenti sintomatici nei pazienti cronici lombari

10 maggio 2017 aggiornato da: santos caudevilla polo, Universidad de Zaragoza
Questo studio valuta il valore predittivo del test manuale nei blocchi di pazienti cronici lombari. La bibliografia ha mostrato prove limitate di predittori clinici nei blocchi lombari. Prima del blocco della faccetta lombare o della denervazione del ramo mediale, il paziente verrà valutato con movimenti segmentali provocatori manuali, range di movimento sagittale lombare, movimento segmentale manuale e test neurale di caduta. Immediato, sarà registrato un effetto di uno e sei mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I test clinici hanno seminato prove limitate per prevedere l'efficacia dei blocchi delle faccette lombari. Test di mobilità segmentale sono stati inclusi nel protocollo per valutare l'efficacia dei blocchi lombari.

I pazienti con lombalgia cronica saranno testati per valutare il valore predittivo dei test clinici manuali.

I pazienti della clinica del dolore dell'Ospedale "Lozano Blesa" saranno valutati prima, un mese e sei mesi dopo il blocco della faccetta lombare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
93

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Universidad de Zaragoza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con lombalgia cronica del servizio di clinica del dolore dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Lozano Blesa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 3 mesi di lombalgia.
  • lombare con o senza dolore alle gambe.
  • paziente trattato con blocco della faccetta lombare o denervazione del nervo mediale.
  • in grado di essere esplorato fisicamente.
  • in grado di riempire un questionario.

Criteri di esclusione:

  • nessun dolore meccanico.
  • grave condizione medica.
  • grave trauma lombare.
  • grave instabilità lombare.
  • grave deformità lombare
  • disturbo psichiatrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di blocco
Blocco della faccetta lombare. Levobupivacaina 0,25% e corticosteroidi
Procedura: blocco delle faccette lombari
iniezione di Levobupivacaina 0,25% e corticosteroidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità del dolore Scala analogica visiva
Lasso di tempo: linea di base prima del blocco
linea di base prima del blocco
Modifica dell'intensità del dolore un'ora dopo il blocco
Lasso di tempo: un'ora dopo il blocco
un'ora dopo il blocco
Variazione dell'intensità del dolore un mese dopo il blocco
Lasso di tempo: un mese dopo il blocco
un mese dopo il blocco
Modifica dell'intensità del dolore sei mesi dopo il blocco
Lasso di tempo: sei mesi dopo il blocco
sei mesi dopo il blocco

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
raggio di movimento ROM
Lasso di tempo: linea di base prima del blocco
Misura della flessione lombare indolore e del range di movimento in estensione. Misurato con singolo inclinometro in gradi
linea di base prima del blocco
Modifica del raggio di movimento ROM
Lasso di tempo: un mese dopo il blocco
Misura della flessione lombare indolore e del range di movimento in estensione. Misurato con singolo inclinometro in gradi
un mese dopo il blocco
Modifica del raggio di movimento ROM
Lasso di tempo: sei mesi dopo il blocco
Misura della flessione lombare indolore e del range di movimento in estensione. Misurato con singolo inclinometro in gradi
sei mesi dopo il blocco
test manuale di provocazione segmentale lombare
Lasso di tempo: linea di base prima del blocco
linea di base prima del blocco
Modifica del test manuale di provocazione segmentale lombare
Lasso di tempo: un mese dopo il blocco
un mese dopo il blocco
Modifica del test manuale di provocazione segmentale lombare
Lasso di tempo: sei mesi dopo il blocco
sei mesi dopo il blocco
test del gioco articolare segmentale manuale lombare
Lasso di tempo: linea di base prima del blocco
linea di base prima del blocco
Modifica del test di gioco articolare segmentale manuale lombare
Lasso di tempo: un mese dopo il blocco
un mese dopo il blocco
Modifica del test di gioco articolare segmentale manuale lombare
Lasso di tempo: sei mesi dopo il blocco
sei mesi dopo il blocco
Algometro: Pressione Soglia del dolore
Lasso di tempo: linea di base prima del blocco
Misura della soglia del dolore pressorio della mano e del legamento interspinale da T12 a L5
linea di base prima del blocco
Cambio dell'Algometro: Pressione Soglia del dolore
Lasso di tempo: un mese dopo il blocco
Misura della soglia del dolore pressorio della mano e del legamento interspinale da T12 a L5
un mese dopo il blocco
Cambio dell'Algometro: Pressione Soglia del dolore
Lasso di tempo: sei mesi dopo il blocco
Misura della soglia del dolore pressorio della mano e del legamento interspinale da T12 a L5
sei mesi dopo il blocco
indice di disabilità oswestry
Lasso di tempo: linea di base prima del blocco
linea di base prima del blocco
Modifica dell'indice di invalidità Oswestry
Lasso di tempo: un mese dopo il blocco
un mese dopo il blocco
Modifica dell'indice di invalidità Oswestry
Lasso di tempo: sei mesi dopo il blocco
sei mesi dopo il blocco
scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: linea di base prima del blocco
linea di base prima del blocco
Modifica della scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: un mese dopo il blocco
un mese dopo il blocco
Modifica della scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: sei mesi dopo il blocco
sei mesi dopo il blocco
Valutazione globale di 11 punti sulla scala del cambiamento
Lasso di tempo: un mese dopo il blocco
un mese dopo il blocco
Modifica del punteggio globale di 11 punti della scala di modifica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il blocco
6 mesi dopo il blocco
Douleur Neuropathique 4 questionario
Lasso di tempo: linea di base prima del blocco
linea di base prima del blocco
Modifica del questionario Douleur Neuropathique 4
Lasso di tempo: un mese dopo il blocco
un mese dopo il blocco
Modifica del questionario Douleur Neuropathique 4
Lasso di tempo: sei mesi dopo il blocco
sei mesi dopo il blocco
test neurale di crollo
Lasso di tempo: linea di base prima del blocco
linea di base prima del blocco
Modifica del test neurale di crollo
Lasso di tempo: un mese dopo il blocco
un mese dopo il blocco
Modifica del test neurale di crollo
Lasso di tempo: sei mesi dopo il blocco
sei mesi dopo il blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad de Zaragoza

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Elena Estébanez, Universidad de Zaragoza

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 maggio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PI16/0015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sì al servizio di clinica del dolore

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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