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Validità e valore predittivo del test clinico manuale per identificare i segmenti sintomatici nei pazienti cronici lombari

10 maggio 2017 aggiornato da: santos caudevilla polo, Universidad de Zaragoza
Questo studio valuta il valore predittivo del test manuale nei blocchi di pazienti cronici lombari. La bibliografia ha mostrato prove limitate di predittori clinici nei blocchi lombari. Prima del blocco della faccetta lombare o della denervazione del ramo mediale, il paziente verrà valutato con movimenti segmentali provocatori manuali, range di movimento sagittale lombare, movimento segmentale manuale e test neurale di caduta. Immediato, sarà registrato un effetto di uno e sei mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I test clinici hanno seminato prove limitate per prevedere l'efficacia dei blocchi delle faccette lombari. Test di mobilità segmentale sono stati inclusi nel protocollo per valutare l'efficacia dei blocchi lombari.

I pazienti con lombalgia cronica saranno testati per valutare il valore predittivo dei test clinici manuali.

I pazienti della clinica del dolore dell'Ospedale "Lozano Blesa" saranno valutati prima, un mese e sei mesi dopo il blocco della faccetta lombare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

93

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Universidad de Zaragoza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con lombalgia cronica del servizio di clinica del dolore dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Lozano Blesa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 3 mesi di lombalgia.
  • lombare con o senza dolore alle gambe.
  • paziente trattato con blocco della faccetta lombare o denervazione del nervo mediale.
  • in grado di essere esplorato fisicamente.
  • in grado di riempire un questionario.

Criteri di esclusione:

  • nessun dolore meccanico.
  • grave condizione medica.
  • grave trauma lombare.
  • grave instabilità lombare.
  • grave deformità lombare
  • disturbo psichiatrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di blocco
Blocco della faccetta lombare. Levobupivacaina 0,25% e corticosteroidi
Procedura: blocco delle faccette lombari
iniezione di Levobupivacaina 0,25% e corticosteroidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità del dolore Scala analogica visiva
Lasso di tempo: linea di base prima del blocco
linea di base prima del blocco
Modifica dell'intensità del dolore un'ora dopo il blocco
Lasso di tempo: un'ora dopo il blocco
un'ora dopo il blocco
Variazione dell'intensità del dolore un mese dopo il blocco
Lasso di tempo: un mese dopo il blocco
un mese dopo il blocco
Modifica dell'intensità del dolore sei mesi dopo il blocco
Lasso di tempo: sei mesi dopo il blocco
sei mesi dopo il blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
raggio di movimento ROM
Lasso di tempo: linea di base prima del blocco
Misura della flessione lombare indolore e del range di movimento in estensione. Misurato con singolo inclinometro in gradi
linea di base prima del blocco
Modifica del raggio di movimento ROM
Lasso di tempo: un mese dopo il blocco
Misura della flessione lombare indolore e del range di movimento in estensione. Misurato con singolo inclinometro in gradi
un mese dopo il blocco
Modifica del raggio di movimento ROM
Lasso di tempo: sei mesi dopo il blocco
Misura della flessione lombare indolore e del range di movimento in estensione. Misurato con singolo inclinometro in gradi
sei mesi dopo il blocco
test manuale di provocazione segmentale lombare
Lasso di tempo: linea di base prima del blocco
linea di base prima del blocco
Modifica del test manuale di provocazione segmentale lombare
Lasso di tempo: un mese dopo il blocco
un mese dopo il blocco
Modifica del test manuale di provocazione segmentale lombare
Lasso di tempo: sei mesi dopo il blocco
sei mesi dopo il blocco
test del gioco articolare segmentale manuale lombare
Lasso di tempo: linea di base prima del blocco
linea di base prima del blocco
Modifica del test di gioco articolare segmentale manuale lombare
Lasso di tempo: un mese dopo il blocco
un mese dopo il blocco
Modifica del test di gioco articolare segmentale manuale lombare
Lasso di tempo: sei mesi dopo il blocco
sei mesi dopo il blocco
Algometro: Pressione Soglia del dolore
Lasso di tempo: linea di base prima del blocco
Misura della soglia del dolore pressorio della mano e del legamento interspinale da T12 a L5
linea di base prima del blocco
Cambio dell'Algometro: Pressione Soglia del dolore
Lasso di tempo: un mese dopo il blocco
Misura della soglia del dolore pressorio della mano e del legamento interspinale da T12 a L5
un mese dopo il blocco
Cambio dell'Algometro: Pressione Soglia del dolore
Lasso di tempo: sei mesi dopo il blocco
Misura della soglia del dolore pressorio della mano e del legamento interspinale da T12 a L5
sei mesi dopo il blocco
indice di disabilità oswestry
Lasso di tempo: linea di base prima del blocco
linea di base prima del blocco
Modifica dell'indice di invalidità Oswestry
Lasso di tempo: un mese dopo il blocco
un mese dopo il blocco
Modifica dell'indice di invalidità Oswestry
Lasso di tempo: sei mesi dopo il blocco
sei mesi dopo il blocco
scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: linea di base prima del blocco
linea di base prima del blocco
Modifica della scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: un mese dopo il blocco
un mese dopo il blocco
Modifica della scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: sei mesi dopo il blocco
sei mesi dopo il blocco
Valutazione globale di 11 punti sulla scala del cambiamento
Lasso di tempo: un mese dopo il blocco
un mese dopo il blocco
Modifica del punteggio globale di 11 punti della scala di modifica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il blocco
6 mesi dopo il blocco
Douleur Neuropathique 4 questionario
Lasso di tempo: linea di base prima del blocco
linea di base prima del blocco
Modifica del questionario Douleur Neuropathique 4
Lasso di tempo: un mese dopo il blocco
un mese dopo il blocco
Modifica del questionario Douleur Neuropathique 4
Lasso di tempo: sei mesi dopo il blocco
sei mesi dopo il blocco
test neurale di crollo
Lasso di tempo: linea di base prima del blocco
linea di base prima del blocco
Modifica del test neurale di crollo
Lasso di tempo: un mese dopo il blocco
un mese dopo il blocco
Modifica del test neurale di crollo
Lasso di tempo: sei mesi dopo il blocco
sei mesi dopo il blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elena Estébanez, Universidad de Zaragoza

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

19 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI16/0015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sì al servizio di clinica del dolore

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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