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Arm Motor Control su Bi e Uni ADL (BiAs)

8 settembre 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

Approfondimenti sul controllo motorio del braccio compromesso sulle attività funzionali bilaterali e unilaterali dopo l'infortunio: uno studio cinematico

Questo studio viene eseguito per valutare in che modo alcune disabilità croniche - ictus, amputazione dell'estremità superiore (UE), lesioni del midollo spinale (SCI), paralisi cerebrale (CP) - differiscono dai soggetti sani nella loro capacità di eseguire ADL. Studiando la cinematica della rispettiva coorte di partecipanti allo studio mentre vengono valutati mentre svolgono attività comuni della vita quotidiana (ADLS), il team di ricerca dei ricercatori mira a comprendere meglio come i percorsi neurali compromessi e i percorsi che sono stati compromessi in vari punti lungo il percorso , influenzano in modo deleterio le ADL nei pazienti con diverse disabilità a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Studio trasversale che confronta le attività ADL bilaterali per sopravvissuti a ictus, paraplegici LM, amputati UE, adulti con CP e controlli sani. I partecipanti allo studio eseguiranno 4 attività ADL con i robot passivi BiAS. Da questi compiti, i robot BiAS forniranno informazioni su posizione, velocità, distanza, spostamento, ecc. Questo, insieme alle informazioni video fornite dal Kinect 3D e dal neuroheadset EEG, sarà utilizzato come base per i dati degli investigatori e aiuterà a informare i membri del gruppo di ricerca su come le rispettive menomazioni hanno influenzato la cinematica degli arti superiori nelle attività ADL.

La partecipazione allo studio prevederà le seguenti fasi:

  1. Consenso informato: dopo l'arrivo, i soggetti esamineranno e firmeranno il modulo di consenso con il personale dello studio presente.
  2. Pre-valutazioni: un membro del gruppo di ricerca valuterà l'estremità superiore dei soggetti e valuterà la loro capacità di usarla. I soggetti saranno valutati utilizzando una batteria di valutazioni come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, Box and Block, Pin and Prick e forza di presa utilizzando un dinamometro.
  3. Pausa: ai soggetti verrà concessa una pausa di 15 minuti.
  4. Sistema robotico passivo BiAS: i soggetti verranno introdotti al dispositivo e ciascun polso verrà posizionato all'estremità di ciascun robot. Poiché le attività terapeutiche comuni vengono eseguite dal soggetto, i dispositivi BiAS raccoglieranno i dati insieme al video da Kinect 3D, elettrodi gelificati ECG e neuroheadset EEG. Dopo ciascuna delle 4 attività ADL, ai soggetti verrà chiesto del loro livello di esercizio e disagio, se presente. Dopo che i soggetti avranno terminato tutti gli esercizi con il BiAS, saranno ringraziati per la loro partecipazione allo studio.
  5. Video e foto possono essere raccolti per determinare la qualità del soggetto del movimento ADL.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
18

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lo studio includerà soggetti di età pari o superiore a 18 anni provenienti da uno dei seguenti gruppi:

  • Sopravvissuti all'ictus, 3 mesi dopo l'evento
  • Amputati degli arti superiori, 3 mesi dopo l'evento
  • SCI cervicale (da C-5 a C-7), 3 mesi dopo l'evento
  • Partecipanti alla paralisi cerebrale
  • Partecipanti sani

Criteri di esclusione:

  • L'incapacità di eseguire almeno alcuni aspetti delle attività ADL come bere, versare, pizzicare e afferrare.
  • Spasticità grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Valutazione degli arti superiori sulle ADL
Robot di valutazione bilaterale (BiAS) Valutare la cinematica degli arti superiori di ictus, amputati, LM, paralisi cerebrale e soggetti sanitari saranno valutati mentre completano le attività unilaterali e bilaterali della vita quotidiana. I soggetti completeranno gli esercizi in 1 sessione
Dispositivo: Robot di valutazione bilaterale (BiAS)
I BiAS sono due robot desktop passivi che verranno utilizzati in questo studio per misurare la cinematica del braccio destro e sinistro per 4 diversi gruppi di pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interlimb Coordination: Movement Overlap (MO)
Lasso di tempo: approximately 3 hours
Kinematic Variables of Movement Overlap. Movement Overlap (MO): MO is defined as the time when both hands were in motion as a percentage of total Task Completion Time.
approximately 3 hours
Movement Time
Lasso di tempo: approximately 3 hours
Time to completion (TCT) was defined for unimanual tasks and bimanual tasks - left arm and right arm; Two tasks were completed Drink and Pour. Shorter times means better performance.
approximately 3 hours
Interlimb Coordination: Phase Difference (PD)
Lasso di tempo: approximately 3 hours
Kinematic Variables of Phase Difference (PD). PD describes the lag between the two limbs as a measure of the synchronization of the two arms: dominant (less-impaired) phase less non-dominant (impaired) phase. Phase was calculated from the arctangent of the ratio of velocity to displacement.
approximately 3 hours

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grossa destrezza delle dita
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Valutazione della scatola e del blocco
fino a 1 settimana
Deficit nervosi sensoriali
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Valutazione Pin and Prick
fino a 1 settimana
Forza di presa
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Dinamometro per misurazione della forza
fino a 1 settimana
Fluidità di movimento
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Scatti su un compito
fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pennsylvania

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 820251

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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