Prevalenza della sindrome da apnea ostruttiva del sonno nei pazienti diabetici di tipo 1 trattati con microinfusore per insulina (At1Home) (AT1Home)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Isère
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Grenoble, Isère, Francia, 38000
- University Hospital Grenoble
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina dai 18 ai 75 anni
- Diabetico di tipo 1
- Trattata con terapia insulinica mediante pompa esterna
- Portare il monitoraggio domiciliare come parte di una cura abituale per la terapia insulinica mediante pompa esterna
- Volontariato per partecipare alla ricerca con consenso informato scritto
- Paziente iscritto al regime previdenziale o assimilato
Criteri di esclusione:
Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persona coperta da protezione giuridica (donne in gravidanza o in allattamento, pazienti sotto tutela) Articolo L1121-8
- In periodo di esclusione da altri studi
- Il paziente può, a discrezione dello sperimentatore, non rispettare le procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza della sindrome delle apnee ostruttive del sonno mediante ossimetria, confermata dalla polisonnografia
Lasso di tempo: 2 anni
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Numero di pazienti che presentano una sindrome da apnea ostruttiva
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione tra gravità della sindrome delle apnee notturne e complicanze micro/macro vascolari del diabete di tipo 1
Lasso di tempo: 2 anni
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Il numero e il tipo di complicanze micro e macrovascolari saranno analizzati dall'anamnesi e i nuovi eventi saranno raccolti ad ogni visita e convalidati dall'endocrinologo
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2 anni
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Relazione tra gravità della sindrome delle apnee notturne e controllo del diabete di tipo 1
Lasso di tempo: 2 anni
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Verranno raccolti i risultati dell'analisi HbA1c regolarmente prescritta
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2 anni
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Conformità della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) dopo 3 mesi di utilizzo in pazienti con diabete di tipo 1 trattati per SAS grave.
Lasso di tempo: 2 anni
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La conformità oggettiva al trattamento CPAP viene registrata giornalmente nel dispositivo e sarà fornita dall'operatore domiciliare
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2 anni
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Incidenza di nuovi eventi cardiovascolari e modificazioni delle complicanze microangiopatiche dei pazienti diabetici in funzione della presenza di sindrome delle apnee notturne e dell'aderenza al trattamento con CPAP in caso di sindrome delle apnee notturne trattata
Lasso di tempo: 2 anni
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Nuovi eventi saranno raccolti chiedendo ai pazienti, dopo 1 anno e 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie metaboliche
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Disturbi del sonno e della veglia
- Apnea
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Sindromi da apnee notturne
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Apnea notturna, ostruttiva
- Diabete mellito, tipo 1
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC14.199
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