Osservazione clinica della fecondazione in vitro assistita da iniezione di ormone umano della crescita ricombinante nel trattamento della sindrome dell'ovaio policistico
Osservazione clinica dell'iniezione di ormone della crescita umano ricombinante assistita in fecondazione in vitro e trasferimento di embrioni (IVF-ET) nel trattamento della sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Shuo Huang
- Numero di telefono: 010-82265080
- Email: homelyleaf@aliyun.cn
Luoghi di studio
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-
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Ying Wang
- Numero di telefono: 010-82265080
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 25 ei 35 anni, donna sposata e sterile.
- BMI≥25kg/m2.
- Diagnosi di PCOS.
- Nessuna malattia organica cronica evidente, come fegato, reni, cuore, polmone, tiroide, malattie surrenali.
- I soggetti non prendono parte ad altri studi di sperimentazione clinica entro 3 mesi.
- I soggetti firmano il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- IMC <25 kg/m2.
- Iperprolattinemia e iperplasia corticale surrenale congenita.
- Diabete, ipertiroidismo della funzione tiroidea, disfunzione tiroidea, sindrome di Cushing.
- Tumore pelvico e peritoneale e iperandrogenismo secernente tumore.
- Malattie epatiche e renali acute e croniche gravi, come cirrosi epatica, insufficienza renale acuta e cronica, attività del virus dell'epatite B.
- Disfunzione epatica e renale, AST/ALT è 2,5 volte superiore al limite normale, il siero di creatinina è 2 volte superiore al livello normale.
- Malattie che influenzano l'esito della gravidanza IVF, ad esempio, idrosalpinge, isteromioma> 4 cm, adenomiosi, endometriosi, cisti endometriale dell'ovaio, ovaio unilaterale, tubercolosi del sistema riproduttivo.
- Allergico a E. coli. prodotto di espressione e suoi eccipienti.
- Essere coinvolto in altri ricercatori clinici sui farmaci.
- I ricercatori considerano chi non è adatto al gruppo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: GH AQ
Stimolazione ovarica controllata nel mezzo del corpo (D21 giorni) del ciclo mestruale precedente per utilizzare l'iniezione di ormone della crescita umano ricombinante (rhGH) Iniezione 15IU/5mg/3mL/cartuccia, 5IU al giorno, iniezione sottocutanea dopo le 20:00 fino all'HCG giorno di innesco.
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Stimolazione ovarica controllata convenzionale proctol senza rhGH.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Numero di ovociti fecondati
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Numero di embrioni di alta qualità
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Numero di embrioni trasferiti
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ying Wang, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GenSci GH AQ CT-PCOS
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