Osservazione clinica della fecondazione in vitro assistita da iniezione di ormone umano della crescita ricombinante nel trattamento della sindrome dell'ovaio policistico
24 novembre 2016 aggiornato da: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.
Osservazione clinica dell'iniezione di ormone della crescita umano ricombinante assistita in fecondazione in vitro e trasferimento di embrioni (IVF-ET) nel trattamento della sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)
Osservare la validità dell'iniezione di ormone umano della crescita ricombinante assistita nel trattamento IVF-ET (fecondazione in vitro e trasferimento di embrioni) di pazienti con PCOS (sindrome dell'ovaio policistico).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
208
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contatto:
- Ying Wang
- Numero di telefono: 010-82265080
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 25 ei 35 anni, donna sposata e sterile.
- BMI≥25kg/m2.
- Diagnosi di PCOS.
- Nessuna malattia organica cronica evidente, come fegato, reni, cuore, polmone, tiroide, malattie surrenali.
- I soggetti non prendono parte ad altri studi di sperimentazione clinica entro 3 mesi.
- I soggetti firmano il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- IMC <25 kg/m2.
- Iperprolattinemia e iperplasia corticale surrenale congenita.
- Diabete, ipertiroidismo della funzione tiroidea, disfunzione tiroidea, sindrome di Cushing.
- Tumore pelvico e peritoneale e iperandrogenismo secernente tumore.
- Malattie epatiche e renali acute e croniche gravi, come cirrosi epatica, insufficienza renale acuta e cronica, attività del virus dell'epatite B.
- Disfunzione epatica e renale, AST/ALT è 2,5 volte superiore al limite normale, il siero di creatinina è 2 volte superiore al livello normale.
- Malattie che influenzano l'esito della gravidanza IVF, ad esempio, idrosalpinge, isteromioma> 4 cm, adenomiosi, endometriosi, cisti endometriale dell'ovaio, ovaio unilaterale, tubercolosi del sistema riproduttivo.
- Allergico a E. coli. prodotto di espressione e suoi eccipienti.
- Essere coinvolto in altri ricercatori clinici sui farmaci.
- I ricercatori considerano chi non è adatto al gruppo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: GH AQ
Stimolazione ovarica controllata nel mezzo del corpo (D21 giorni) del ciclo mestruale precedente per utilizzare l'iniezione di ormone della crescita umano ricombinante (rhGH) Iniezione 15IU/5mg/3mL/cartuccia, 5IU al giorno, iniezione sottocutanea dopo le 20:00 fino all'HCG giorno di innesco.
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Stimolazione ovarica controllata convenzionale proctol senza rhGH.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
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Numero di ovociti fecondati
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
|
Numero di embrioni di alta qualità
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
|
Numero di embrioni trasferiti
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ying Wang, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GenSci GH AQ CT-PCOS
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