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The Impact of Reward-induced Dopamine Release on Functional Connectivity: a Combined PET/fMRI Study

16 aprile 2018 aggiornato da: David Hsu, Stony Brook University
The present study would be the first to investigate the relationship between reward- and or social stimuli-induced dopamine (DA) release and neural function using a combined PET/fMRI approach. Data from this project conducted in healthy subjects will provide preliminary data for a larger grant application to study patient populations with known abnormalities in DA including schizophrenia, major depressive, substance use, and eating disorders.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Aim 1. To test the relationship between reward-induced dopamine (DA) release on changes in resting state functional connectivity (RSFC) in healthy subjects. In 20 healthy adults, the investigators will examine DA release (measured using positron emission tomography, PET) in the ventral striatum, thalamus, and prefrontal cortex, as previously described. Before and after the task the investigators will examine RSFC (measured using functional magnetic resonance imaging, fMRI) between these structures, which have been shown to form functional pathways serving motivation and emotion regulation in rodents and nonhuman primates. The investigators hypothesize that DA release will impact the functional relationship between these and other structures as determined by changes in RSFC.

Aim 2. To examine the relationship between dopamine release and the Reward Positivity (RewP) potential. Subjects will be presented with the option to participate in an event-related potential (ERP) study. The investigators will correlate the amount of DA release with the amplitude of the RewP potential, an ERP that is enhanced in reward versus non-reward circumstances. Based on previous studies, the investigators hypothesize that RewP amplitude will positively correlate with dopamine release in the nucleus accumbens.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

20 subjects (ages 18-45 years) will be included. Male and female representation will be about equal. No ethnic/racial/gender group is excluded.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Healthy men and women age 18-45 who have the capacity to consent to the protocol.
  2. Ability to understand and follow instructions and oriented to name, time, and place.
  3. A negative urine pregnancy and toxicology screen
  4. Willingness to abstain from using aspirin, NSAIDs, or anticoagulants during the study

Exclusion Criteria:

  1. Left-handed or ambidextrous
  2. History of seizures
  3. History of strokes
  4. Clinically significant, uncontrolled liver, kidney, cardiac, or pulmonary disease
  5. Terminal medical diagnosis consistent with survival < 1 year
  6. Serious mental impairment. Mini mental state exam of < 23/30
  7. Current or past DSM-IV Axis I or neurologic disorders
  8. Actively abusing substances, including alcohol (regular alcohol use during the past 6 months equal to or greater than 16 cans of beer per week or equivalent; use of street drugs or regular tobacco use during the past 6 months)
  9. Unstable medical condition (≥ 3 months), or serious medical illnesses during the past three months (e.g., serious infections)
  10. Unexplained loss of consciousness; history of traumatic brain injury involving loss of consciousness greater than 2 minutes
  11. Currently pregnant or breastfeeding, sexually active and of child-bearing potential and not using adequate contraceptive methods
  12. Childbirth or miscarriage during past 6 months, breastfeeding within 6 months of recruitment
  13. Allergic to latex and/or study pharmaceuticals
  14. Diabetes and/or unable to fast for up to 7 hours
  15. Unable to lie comfortably in the scanner for up to 4 consecutive hours
  16. Would receive a total of over 5 rems to a radiosensitive organ (bone marrow, gonads, lens of the eye) or 15 rems to any other organ or to the body as a whole during a 12 month period
  17. Contraindications for MRI including neurostimulators, implanted medical devices, metal in the body, claustrophobia, weight over 440 pounds, and girth size incompatible for scanner bore.
  18. Participation in a similar Social Feedback Task within 2 months of the start of the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dopamine receptor binding potential
Lasso di tempo: 1-3 weeks
changes in dopamine receptor binding potential will be measured during and after a reward task or social stimulus task
1-3 weeks
Resting state fMRI
Lasso di tempo: 1-3 weeks
Resting state functional connectivity will be measured using fMRI
1-3 weeks
Event-related potential (ERP) during reward
Lasso di tempo: 1-3 weeks
ERP during a reward task is measured
1-3 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Stony Brook University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PET/MR Pilot

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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