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Impatto dell'implementazione di un punteggio di rischio di ammissione frequente in tempo reale (FAM-FACE-SG) sui tassi di riammissione (FAMFACESGRCT)

26 aprile 2023 aggiornato da: Singapore General Hospital

Impatto dell'implementazione di un punteggio di rischio di ammissione frequente in tempo reale (FAM-FACE-SG) sui tassi di riammissione: uno studio controllato randomizzato a cluster pragmatico (RCT).

In uno studio precedente che utilizzava le cartelle cliniche elettroniche (EHR), i ricercatori hanno identificato nove fattori significativamente associati al rischio di AF. Questi nove predittori includono Furosemide per via endovenosa 40 milligrammi o più; Ammissioni nell'ultimo anno; stato Medifund; Uso frequente del pronto soccorso; Trattamento antidepressivo nell'ultimo anno; indice di comorbilità di Charlson; Insufficienza renale allo stadio terminale in dialisi; Degenza in reparto agevolata e paziente geriatrico. I ricercatori hanno combinato questi nove predittori nel punteggio FAM-FACE-SG per il rischio di AF (definito come 3 o più ricoveri ospedalieri nei successivi 12 mesi). Il punteggio di rischio FAM-FACE-SG ha il vantaggio di essere implementato nel repository di dati aziendali del nostro ospedale noto come Electronic Health Intelligence System o eHINT in breve, in tempo reale o quasi in tempo reale. Su base giornaliera, i dati provenienti da più fonti di dati vengono estratti, trasformati e caricati nel sistema eHINTS. Il sistema può essere programmato per funzionare ogni mezzanotte per fornire i punteggi di rischio la mattina seguente per i pazienti ricoverati il ​​giorno precedente.

In questo studio, l'intervento consiste nel combinare il punteggio di rischio FAM-FACE-SG oltre a un algoritmo decisionale per guidare i rinvii a vari servizi di assistenza di transizione in base alla valutazione dei bisogni infermieristici e funzionali. L'obiettivo primario è valutare l'impatto del nostro intervento nel migliorare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria (ricoveri ospedalieri, presenze in pronto soccorso (PS), durata della degenza fino a 90 giorni dopo la dimissione).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In uno studio precedente che utilizzava le cartelle cliniche elettroniche (EHR), i ricercatori hanno identificato nove fattori significativamente associati al rischio di AF. Questi nove predittori includono Furosemide per via endovenosa 40 milligrammi o più; Ammissioni nell'ultimo anno; stato Medifund; Uso frequente del pronto soccorso; Trattamento antidepressivo nell'ultimo anno; indice di comorbilità di Charlson; Insufficienza renale allo stadio terminale in dialisi; Degenza in reparto agevolata e paziente geriatrico. I ricercatori hanno combinato questi nove predittori nel punteggio FAM-FACE-SG per il rischio di AF (definito come 3 o più ricoveri ospedalieri nei successivi 12 mesi). Il punteggio di rischio FAM-FACE-SG ha il vantaggio di essere implementato nel repository di dati aziendali del nostro ospedale noto come Electronic Health Intelligence System o eHINT in breve, in tempo reale o quasi in tempo reale. Su base giornaliera, i dati provenienti da più fonti di dati vengono estratti, trasformati e caricati nel sistema eHINTS. Il sistema può essere programmato per funzionare ogni mezzanotte per fornire i punteggi di rischio la mattina seguente per i pazienti ricoverati il ​​giorno precedente.

In questo studio, l'intervento consiste nel combinare il punteggio di rischio FAM-FACE-SG oltre a un algoritmo decisionale per guidare i rinvii a vari servizi di assistenza di transizione in base alla valutazione dei bisogni infermieristici e funzionali. L'obiettivo primario è valutare l'impatto del nostro intervento nel migliorare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria (ricoveri ospedalieri, presenze in pronto soccorso (PS), durata della degenza fino a 90 giorni dopo la dimissione).

Gli obiettivi di questo cluster RCT sono: (1) valutare l'impatto dell'implementazione del punteggio di rischio FAM-FACE-SG in aggiunta a un algoritmo decisionale per guidare i riferimenti del Patient Navigator (PN) a vari servizi di assistenza di transizione sulla base della valutazione dei bisogni su infermieristica e funzione per migliorare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria (ricoveri ospedalieri, presenze in pronto soccorso (PS), durata della degenza fino a 90 giorni dopo la dimissione); (2) misurare l'implementazione del punteggio di rischio (fedeltà delle PN nell'aderire al protocollo nel reclutamento dei pazienti in base alla priorità del punteggio; Tasso di riferimento delle PN a vari servizi di assistenza di transizione; Feedback qualitativo delle PN sui benefici percepiti e sul cambiamento di comportamento dopo aver ricevuto i punteggi); (3) condurre un'analisi economica del rapporto costi-benefici dell'implementazione del punteggio di rischio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 486838
        • Singapore General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Reparti del Singapore General Hospital con navigatori pazienti
  • Pazienti che ricoverano frequentemente (definiti come 3 o più ricoveri ospedalieri nei 12 mesi precedenti)

Criteri di esclusione:

  • Reparti di Ematologia, Oncologia, Pronto Soccorso, Ostetricia e Neonatologia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Controllo
Solita cura
Altro: Controllo
- Solita assistenza ospedaliera
Sperimentale: Intervento
Punteggio di rischio FAM-FACE-SG + algoritmo decisionale
Altro: FAMFACESG
- I PN riceveranno i punteggi di rischio FA FAM-FACE-SG per i ricoverati frequenti ricoverati nel loro reparto.
Altro: FAMFACESG
- I PN saranno istruiti a dare la priorità all'intervento dei ricoverati frequenti per l'intervento in base al punteggio di rischio FA.
Altro: FAMFACESG
  • Per i pazienti ad alto e moderato rischio che non richiedono assistenza domiciliare transitoria (THC), PN si occuperà della gestione del caso e del follow-up.
  • Per i pazienti ad alto e moderato rischio e con necessità infermieristiche complesse e/o elevate, le PN indirizzeranno questi pazienti per il THC.
  • Per i pazienti a rischio lieve, i PN li indirizzeranno al coordinatore dell'assistenza.
Altro: FAMFACESG
- Per i pazienti a basso rischio, i PN continueranno le normali cure ospedaliere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di riammissione a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Tasso di presenza ED di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Tasso di presenza ED di 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
indice degenza ospedaliera durata del ricovero
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
durata cumulativa della degenza 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale indice
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Fedeltà delle PN nel seguire il protocollo nel reclutamento dei pazienti in base alla priorità del punteggio
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Percentuale di pazienti ad alto e medio rischio reclutati sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Tasso di riferimento delle PN a vari servizi di assistenza transitoria
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Feedback qualitativo dai PN sui benefici percepiti e sul cambiamento di comportamento dopo aver ricevuto i punteggi
Lasso di tempo: 1 anno
Sondaggio questionario
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Singapore General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SGH_OIC_FAMFACESG/5/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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