Strategia di follow-up dell'epatite cronica B per la diagnosi precoce e la diagnosi del carcinoma epatocellulare: uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che la sorveglianza dell'epatite cronica B e dei pazienti cirrotici aumenta le possibilità di trattamento curativo per il carcinoma epatocellulare. Tuttavia, l'intervallo di sorveglianza ottimale per i diversi pazienti a rischio è ancora controverso. Le linee guida AASLD e EASL-EORTC raccomandano ai pazienti con epatite cronica B di sottoporsi a sorveglianza ecografica a un intervallo di tempo di 6 mesi, ma la linea guida giapponese HCC raccomanda ai pazienti ad altissimo rischio di sottoporsi a sorveglianza ecografica a un intervallo di tempo di 3 o 4 mesi.
L'incidenza di HCC è dello 0,3%-0,8% nei pazienti con epatite cronica B e del 2%-8% nei pazienti cirrotici, ricordando così una diversa strategia di follow-up per i diversi stadi dei pazienti con epatite cronica B. Inoltre, l'ecografia è lo strumento di sorveglianza ammesso per l'HCC per la sua convenienza ed economicità. Tuttavia, la sensibilità degli ultrasuoni che rilevano l'HCC diminuirà notevolmente a causa dell'influenza delle costole, dei gas polmonari e gastrointestinali, della cirrosi e del fegato grasso. Quindi è necessario incorporare la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI) nella strategia di follow-up di pazienti ad altissimo rischio come i pazienti con cirrosi o storia di HCC.
Lo scopo di questo studio è indagare se diversi intervalli di tempo di sorveglianza e metodi di sorveglianza siano utili per l'epatite cronica B e i pazienti cirrotici con diverso rischio di HCC, stabilendo infine una strategia di follow-up completa e conveniente dell'epatite cronica B per la diagnosi precoce e diagnosi di HCC.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Zhongzhen zz Su, doctor
- Numero di telefono: 0086-020-85252010
- Email: sp9313@126.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Zhongzhen zz Su, doctor
- Numero di telefono: 0086-020-85252010
- Email: sp9313@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HBV-Ag positivo (>6 mesi)
- età compresa tra i 18 e gli 80 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti con carcinoma epatocellulare
- i pazienti avevano diagnosi di carcinoma epatocellulare entro 3 mesi dall'inclusione;
- pazienti con epatite alcolica o epatite autoimmune
- pazienti con malattia grave non controllata con aspettativa di vita stimata inferiore a 1 anno
- coinfezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
- non possono essere sottoposti a imaging con mezzo di contrasto
- rifiutare di frequentare lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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1
Paziente con epatite B cronica
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2
Paziente con epatite B cronica
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3
paziente cirrotico
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4
paziente cirrotico
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5
paziente con difficoltà ecografiche
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6
paziente con difficoltà ecografiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'incidenza del carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: 3 anno
|
3 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: zhongzhen zz Su, doctor, The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Infezioni da virus del DNA
- Neoplasie del fegato
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Carcinoma
- Epatite B
- Epatite
- Carcinoma, epatocellulare
- Epatite A
- Epatite B, cronica
- Epatite cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSU2016
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