- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02817685
Strategia di follow-up dell'epatite cronica B per la diagnosi precoce e la diagnosi del carcinoma epatocellulare: uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che la sorveglianza dell'epatite cronica B e dei pazienti cirrotici aumenta le possibilità di trattamento curativo per il carcinoma epatocellulare. Tuttavia, l'intervallo di sorveglianza ottimale per i diversi pazienti a rischio è ancora controverso. Le linee guida AASLD e EASL-EORTC raccomandano ai pazienti con epatite cronica B di sottoporsi a sorveglianza ecografica a un intervallo di tempo di 6 mesi, ma la linea guida giapponese HCC raccomanda ai pazienti ad altissimo rischio di sottoporsi a sorveglianza ecografica a un intervallo di tempo di 3 o 4 mesi.
L'incidenza di HCC è dello 0,3%-0,8% nei pazienti con epatite cronica B e del 2%-8% nei pazienti cirrotici, ricordando così una diversa strategia di follow-up per i diversi stadi dei pazienti con epatite cronica B. Inoltre, l'ecografia è lo strumento di sorveglianza ammesso per l'HCC per la sua convenienza ed economicità. Tuttavia, la sensibilità degli ultrasuoni che rilevano l'HCC diminuirà notevolmente a causa dell'influenza delle costole, dei gas polmonari e gastrointestinali, della cirrosi e del fegato grasso. Quindi è necessario incorporare la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI) nella strategia di follow-up di pazienti ad altissimo rischio come i pazienti con cirrosi o storia di HCC.
Lo scopo di questo studio è indagare se diversi intervalli di tempo di sorveglianza e metodi di sorveglianza siano utili per l'epatite cronica B e i pazienti cirrotici con diverso rischio di HCC, stabilendo infine una strategia di follow-up completa e conveniente dell'epatite cronica B per la diagnosi precoce e diagnosi di HCC.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhongzhen zz Su, doctor
- Numero di telefono: 0086-020-85252010
- Email: sp9313@126.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Zhongzhen zz Su, doctor
- Numero di telefono: 0086-020-85252010
- Email: sp9313@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HBV-Ag positivo (>6 mesi)
- età compresa tra i 18 e gli 80 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti con carcinoma epatocellulare
- i pazienti avevano diagnosi di carcinoma epatocellulare entro 3 mesi dall'inclusione;
- pazienti con epatite alcolica o epatite autoimmune
- pazienti con malattia grave non controllata con aspettativa di vita stimata inferiore a 1 anno
- coinfezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
- non possono essere sottoposti a imaging con mezzo di contrasto
- rifiutare di frequentare lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
Paziente con epatite B cronica
|
|
2
Paziente con epatite B cronica
|
|
3
paziente cirrotico
|
|
4
paziente cirrotico
|
|
5
paziente con difficoltà ecografiche
|
|
6
paziente con difficoltà ecografiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
L'incidenza del carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: 3 anno
|
3 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: zhongzhen zz Su, doctor, The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Infezioni da virus del DNA
- Neoplasie del fegato
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Carcinoma
- Epatite B
- Epatite
- Carcinoma, epatocellulare
- Epatite A
- Epatite B, cronica
- Epatite cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSU2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Epatite cronica B
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteLinfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma diffuso a grandi cellule B, non altrimenti specificato | Linfoma a cellule B di alto grado, non altrimenti specificato | Linfoma a grandi cellule B ricco di cellule T/istiociti | Linfoma a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC e BCL2... e altre condizioniStati Uniti
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbReclutamentoLinfoma non Hodgkin a cellule B ricorrente | Linfoma diffuso a grandi cellule B-ricorrente | Linfoma follicolare ricorrente | Linfoma ricorrente a cellule B di alto grado | Linfoma primario mediastinico a grandi cellule B-ricorrente | Linfoma non Hodgkin indolente a cellule B trasformato in linfoma... e altre condizioniStati Uniti
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); AmgenAttivo, non reclutanteLinfoma diffuso ricorrente a grandi cellule B | Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario | CD20 Positivo | Linfoma diffuso a grandi cellule B stadio I | Linfoma diffuso a grandi cellule B stadio II | Linfoma diffuso a grandi cellule B stadio III | Linfoma diffuso a grandi cellule B stadio IVStati Uniti
-
Lapo AlinariReclutamentoLinfoma ricorrente a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC, BCL2 e BCL6 | Linfoma refrattario a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC, BCL2 e BCL6 | Linfoma ricorrente a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC e BCL2 o BCL6 | Linfoma refrattario a cellule... e altre condizioniStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteLinfoma diffuso ricorrente a grandi cellule B Tipo a cellule B attivato | Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario Tipo di cellule B attivatoStati Uniti, Arabia Saudita
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterReclutamentoLinfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma a cellule B di alto grado | Linfoma diffuso a grandi cellule B, non altrimenti specificato | Linfoma diffuso a grandi cellule B Tipo di cellule B del centro germinaleStati Uniti
-
University of NebraskaBristol-Myers SquibbReclutamentoLinfoma follicolare | Linfoma non Hodgkin refrattario | Linfoma a cellule B di alto grado | DLBCL - Linfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma non Hodgkin recidivato | Linfoma mediastinico a grandi cellule B | Linfoma non Hodgkin a cellule B indolenteStati Uniti
-
Curocell Inc.ReclutamentoLinfoma a cellule B di alto grado | Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) | Linfoma primario a grandi cellule B del mediastino (PMBCL) | Linfoma follicolare trasformato (TFL) | Linfoma refrattario a grandi cellule B | Linfoma a grandi cellule B recidivatoCorea, Repubblica di
-
Athenex, Inc.ReclutamentoLinfoma a cellule B | CLL/SLL | TUTTI, Infanzia | DLBCL - Linfoma diffuso a grandi cellule B | Leucemia a cellule B | NHL, recidivato, adulto | ALL, cellula B adultaStati Uniti
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoLinfoma mediastinico primario ricorrente (timico) a grandi cellule B | Linfoma a grandi cellule B del mediastino primario (timico) refrattario | Linfoma ricorrente a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC, BCL2 e BCL6 | Linfoma refrattario a cellule B di alto grado con riarrangiamenti... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su 3 mesi
-
Eastern Mediterranean UniversityCompletato
-
Edwards LifesciencesAttivo, non reclutanteMalattie cardiache | Stenosi aortica, graveStati Uniti, Canada
-
Edwards LifesciencesAttivo, non reclutanteStenosi della valvola aortica | Stenosi aortica, calcificaStati Uniti, Australia, Giappone, Canada, Olanda, Svizzera
-
Edwards LifesciencesReclutamentoInsufficienza della valvola polmonare | Difetto cardiaco congenito complesso | Condotto RVOT disfunzionale | Degenerazione della valvola polmonareStati Uniti
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...CompletatoChetosi | Iperglicemia postprandiale | Disturbi del metabolismo del glucosio (compreso il diabete mellito)Danimarca
-
University of Massachusetts, WorcesterRitirato
-
UNICANCERCompletato
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Non ancora reclutamentoDisturbo da uso di nicotina
-
University of Maryland, BaltimoreNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Terminato