Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Miglioramento della qualità nel controllo delle infezioni e nella gestione della sepsi nelle regioni MOdel (icosmos)

14 luglio 2020 aggiornato da: Hendrik Rüddel, Center for Sepsis Control and Care, Germany

Miglioramento della qualità nel controllo delle infezioni e nella gestione della sepsi nelle regioni MOdel / Deutsches Qualitaetsbuendnis Sepsis (Sepsi della rete tedesca di qualità)

Il German Quality Network Sepsis è un'associazione che cerca di migliorare la qualità delle cure per i pazienti con sepsi, sepsi grave e shock settico oa rischio di ciò.

Lo studio icosmos indaga l'impatto sull'uso di dati di routine, un algoritmo di aggiustamento del rischio e feedback a tutti gli ospedali, nonché un'implementazione strutturata per lo screening regolare per i pazienti in peggioramento e l'educazione sulla mortalità intraospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Tutti gli ospedali tedeschi forniscono una serie di dati di routine all'amministrazione federale per il rimborso. Questo set di dati include tutti i codici ICD-10 (adattamento tedesco) e tutti i codici di procedura.

Questo set di dati è pseudonomizzato e aggiustato in base al rischio per ogni singolo caso e successivamente inviato a ciascun ospedale partecipante, inclusi tutti i dati accumulati da tutti gli altri ospedali, nonché la media tedesca per la mortalità per sepsi fornita dall'Istituto federale tedesco di statistica per i benchmark.

Sulla base di questi dati, lo studio icosmos fornirà supporto a tutti gli ospedali partecipanti per l'implementazione di due strategie principali

  1. Un algoritmo per l'analisi strutturata di

    1. decessi a basso rischio come decessi potenzialmente prevenibili per problemi sottostanti nella diagnosi, nel trattamento, ecc
    2. sopravvissuti ad alto rischio come "best practice"
    3. errori di codifica per il miglioramento della qualità della codifica
  2. un programma strutturato di screening di ogni paziente in ogni reparto in ogni turno per il deterioramento e gli algoritmi di supporto, compresi i team di supporto e assistenza consiliare, nonché un'istruzione strutturata

Lo studio icosmos indagherà anche sugli effetti sulla qualità della codifica e sull'incidenza della sepsi, nonché sulla mortalità intraospedaliera per sepsi correlata alla sepsi per gli ospedali partecipanti rispetto alla media tedesca.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Germania, 07747
        • CSCCGermany

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per gli ospedali:

  • ospedali disposti a partecipare

Criteri di inclusione per pazienti / dati dei pazienti

  • età superiore ai 16 anni
  • codifica di sepsi, sepsi grave, shock settico

Criteri di esclusione per gli ospedali:

  • nessuna unità di terapia intensiva in loco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: intervento
tutti gli ospedali che partecipano alla sperimentazione icosmos saranno supportati nell'implementazione dei due principali interventi.
Altro: analisi strutturata del caso
implementazione di un'analisi strutturata di casi codificati come sepsi, sepsi grave o shock settico dopo aggiustamento del rischio per decessi a basso rischio, sopravvissuti ad alto rischio ed errori di codifica per decessi prevenibili, migliori pratiche, miglioramento della qualità e miglioramento della precisione della codifica .
Altro: screening strutturato "ogni paziente, ogni turno"
implementazione di un algoritmo strutturato di screening e salvataggio nei reparti ordinari, nei dipartimenti di emergenza e nelle unità di terapia intermedia e intensiva controllando ogni paziente in ogni turno per segni clinici di deterioramento e applicando un algoritmo di salvataggio che includa l'aiuto consiliare e/o l'aiuto delle squadre di assistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 3 anni
mortalità intraospedaliera di tutti i pazienti codificati con sepsi, sepsi grave e shock settico in numeri assoluti e in relazione alla media tedesca
3 anni
codificazioni della sepsi
Lasso di tempo: 3 anni
sviluppo della codifica di sepsi, sepsi grave e shock settico in numeri assolti e in relazione alla media tedesca
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Center for Sepsis Control and Care, Germany

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Hannover Medical School
German Federal Ministry of Education and Research
University Hospital, Bonn
Klinikum St. Georg gGmbH
Klinikum Nürnberg
Klinikum Emden
Deutsches Rotes Kreuz DRK-Blutspendedienst Baden-Wurttemberg-Hessen
University Hospital Augsburg
Zentralklinik Bad Berka
Herzzentrum Coswig
Vivantes Berlin Hospitals
Sana Clinics
Bundeswehrkrankenhaus Berlin
Bremen Hospitals
Klinikum Lippe Detmold
Krankenhaus Dresden Friedrichstadt
Krankenhaus Düren
University Hospital Düsseldorf
Rudolf Elle Hospital Eisenberg
BG Klinikum Frankfurt Main
SRH Hospital Gera
Asklepios Clinics
Greifswald University Hospital
University Hospital in Halle
University Hospitals of Schleswig-Holstein
St. Elisabeth Hospital Cologne
Leipzig University Hospital
Magdeburg University Hospital
Mannheim University Hospital
Munich University Hospital Rechts der Isar
Trauma Center Murnau
Havelland Hospitals
Nordhausen South Harz Hospital
Oldenburg Hospital
Rostock Southern City Hospital
Saarbruecken Hospital
Siegen Diakonie Hospital
Stuttgart Hospital
SRH Central Hospital Suhl
MediClin Mueritz Hospital Waren
Werdau Pleissetal Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CSCCGermany

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il nostro studio utilizza dati di routine pubblicamente accessibili e un algoritmo di aggiustamento del rischio in preparazione per la pubblicazione

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni