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Miglioramento della qualità nel controllo delle infezioni e nella gestione della sepsi nelle regioni MOdel (icosmos)

14 luglio 2020 aggiornato da: Hendrik Rüddel, Center for Sepsis Control and Care, Germany

Miglioramento della qualità nel controllo delle infezioni e nella gestione della sepsi nelle regioni MOdel / Deutsches Qualitaetsbuendnis Sepsis (Sepsi della rete tedesca di qualità)

Il German Quality Network Sepsis è un'associazione che cerca di migliorare la qualità delle cure per i pazienti con sepsi, sepsi grave e shock settico oa rischio di ciò.

Lo studio icosmos indaga l'impatto sull'uso di dati di routine, un algoritmo di aggiustamento del rischio e feedback a tutti gli ospedali, nonché un'implementazione strutturata per lo screening regolare per i pazienti in peggioramento e l'educazione sulla mortalità intraospedaliera.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti gli ospedali tedeschi forniscono una serie di dati di routine all'amministrazione federale per il rimborso. Questo set di dati include tutti i codici ICD-10 (adattamento tedesco) e tutti i codici di procedura.

Questo set di dati è pseudonomizzato e aggiustato in base al rischio per ogni singolo caso e successivamente inviato a ciascun ospedale partecipante, inclusi tutti i dati accumulati da tutti gli altri ospedali, nonché la media tedesca per la mortalità per sepsi fornita dall'Istituto federale tedesco di statistica per i benchmark.

Sulla base di questi dati, lo studio icosmos fornirà supporto a tutti gli ospedali partecipanti per l'implementazione di due strategie principali

  1. Un algoritmo per l'analisi strutturata di

    1. decessi a basso rischio come decessi potenzialmente prevenibili per problemi sottostanti nella diagnosi, nel trattamento, ecc
    2. sopravvissuti ad alto rischio come "best practice"
    3. errori di codifica per il miglioramento della qualità della codifica
  2. un programma strutturato di screening di ogni paziente in ogni reparto in ogni turno per il deterioramento e gli algoritmi di supporto, compresi i team di supporto e assistenza consiliare, nonché un'istruzione strutturata

Lo studio icosmos indagherà anche sugli effetti sulla qualità della codifica e sull'incidenza della sepsi, nonché sulla mortalità intraospedaliera per sepsi correlata alla sepsi per gli ospedali partecipanti rispetto alla media tedesca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Germania, 07747
        • CSCCGermany

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per gli ospedali:

  • ospedali disposti a partecipare

Criteri di inclusione per pazienti / dati dei pazienti

  • età superiore ai 16 anni
  • codifica di sepsi, sepsi grave, shock settico

Criteri di esclusione per gli ospedali:

  • nessuna unità di terapia intensiva in loco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: intervento
tutti gli ospedali che partecipano alla sperimentazione icosmos saranno supportati nell'implementazione dei due principali interventi.
implementazione di un'analisi strutturata di casi codificati come sepsi, sepsi grave o shock settico dopo aggiustamento del rischio per decessi a basso rischio, sopravvissuti ad alto rischio ed errori di codifica per decessi prevenibili, migliori pratiche, miglioramento della qualità e miglioramento della precisione della codifica .
implementazione di un algoritmo strutturato di screening e salvataggio nei reparti ordinari, nei dipartimenti di emergenza e nelle unità di terapia intermedia e intensiva controllando ogni paziente in ogni turno per segni clinici di deterioramento e applicando un algoritmo di salvataggio che includa l'aiuto consiliare e/o l'aiuto delle squadre di assistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 3 anni
mortalità intraospedaliera di tutti i pazienti codificati con sepsi, sepsi grave e shock settico in numeri assoluti e in relazione alla media tedesca
3 anni
codificazioni della sepsi
Lasso di tempo: 3 anni
sviluppo della codifica di sepsi, sepsi grave e shock settico in numeri assolti e in relazione alla media tedesca
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il nostro studio utilizza dati di routine pubblicamente accessibili e un algoritmo di aggiustamento del rischio in preparazione per la pubblicazione

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su analisi strutturata del caso

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