- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02820675
Miglioramento della qualità nel controllo delle infezioni e nella gestione della sepsi nelle regioni MOdel (icosmos)
Miglioramento della qualità nel controllo delle infezioni e nella gestione della sepsi nelle regioni MOdel / Deutsches Qualitaetsbuendnis Sepsis (Sepsi della rete tedesca di qualità)
Il German Quality Network Sepsis è un'associazione che cerca di migliorare la qualità delle cure per i pazienti con sepsi, sepsi grave e shock settico oa rischio di ciò.
Lo studio icosmos indaga l'impatto sull'uso di dati di routine, un algoritmo di aggiustamento del rischio e feedback a tutti gli ospedali, nonché un'implementazione strutturata per lo screening regolare per i pazienti in peggioramento e l'educazione sulla mortalità intraospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti gli ospedali tedeschi forniscono una serie di dati di routine all'amministrazione federale per il rimborso. Questo set di dati include tutti i codici ICD-10 (adattamento tedesco) e tutti i codici di procedura.
Questo set di dati è pseudonomizzato e aggiustato in base al rischio per ogni singolo caso e successivamente inviato a ciascun ospedale partecipante, inclusi tutti i dati accumulati da tutti gli altri ospedali, nonché la media tedesca per la mortalità per sepsi fornita dall'Istituto federale tedesco di statistica per i benchmark.
Sulla base di questi dati, lo studio icosmos fornirà supporto a tutti gli ospedali partecipanti per l'implementazione di due strategie principali
Un algoritmo per l'analisi strutturata di
- decessi a basso rischio come decessi potenzialmente prevenibili per problemi sottostanti nella diagnosi, nel trattamento, ecc
- sopravvissuti ad alto rischio come "best practice"
- errori di codifica per il miglioramento della qualità della codifica
- un programma strutturato di screening di ogni paziente in ogni reparto in ogni turno per il deterioramento e gli algoritmi di supporto, compresi i team di supporto e assistenza consiliare, nonché un'istruzione strutturata
Lo studio icosmos indagherà anche sugli effetti sulla qualità della codifica e sull'incidenza della sepsi, nonché sulla mortalità intraospedaliera per sepsi correlata alla sepsi per gli ospedali partecipanti rispetto alla media tedesca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Germania, 07747
- CSCCGermany
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per gli ospedali:
- ospedali disposti a partecipare
Criteri di inclusione per pazienti / dati dei pazienti
- età superiore ai 16 anni
- codifica di sepsi, sepsi grave, shock settico
Criteri di esclusione per gli ospedali:
- nessuna unità di terapia intensiva in loco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: intervento
tutti gli ospedali che partecipano alla sperimentazione icosmos saranno supportati nell'implementazione dei due principali interventi.
|
implementazione di un'analisi strutturata di casi codificati come sepsi, sepsi grave o shock settico dopo aggiustamento del rischio per decessi a basso rischio, sopravvissuti ad alto rischio ed errori di codifica per decessi prevenibili, migliori pratiche, miglioramento della qualità e miglioramento della precisione della codifica .
implementazione di un algoritmo strutturato di screening e salvataggio nei reparti ordinari, nei dipartimenti di emergenza e nelle unità di terapia intermedia e intensiva controllando ogni paziente in ogni turno per segni clinici di deterioramento e applicando un algoritmo di salvataggio che includa l'aiuto consiliare e/o l'aiuto delle squadre di assistenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 3 anni
|
mortalità intraospedaliera di tutti i pazienti codificati con sepsi, sepsi grave e shock settico in numeri assoluti e in relazione alla media tedesca
|
3 anni
|
|
codificazioni della sepsi
Lasso di tempo: 3 anni
|
sviluppo della codifica di sepsi, sepsi grave e shock settico in numeri assolti e in relazione alla media tedesca
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSCCGermany
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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