Efficacia analgesica del desametasone in diverse vie di somministrazione nel blocco del piano addominale trasversale (AEDDATB)
Effetto del desametasone perineurale rispetto a quello endovenoso sull'efficacia analgesica del blocco del piano addominale trasversale con levobupivacaina nelle procedure ginecologiche laparoscopiche: uno studio randomizzato in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra i 18 e i 70 anni sottoposte ad interventi laparoscopici ginecologici in anestesia generale
- Stato fisico ASA1 o 2
Criteri di esclusione:
- Infezione locale
- Obesità patologica (indice di massa corporea >35 kg/m2)
- Allergia agli anestetici locali
- Rifiuto paziente
- Gravi disturbi respiratori o cardiaci
- Deficit neurologici preesistenti
- Insufficienza epatica o renale
- Diabetici preesistenti
- Paziente in trattamento con steroidi per qualsiasi motivo.
- Peri Uso operativo di steroidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo perineurale
Gruppo 1: desametasone acetato perineurale aggiunto al blocco del piano addominale trasversale bilaterale con levobupivacaina
|
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo endovenoso
Gruppo 2: desametasone acetato per via endovenosa aggiunto con blocco del piano addominale trasversale bilaterale con levobupivacaina
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
È ora di salvare il primo analgesico
Lasso di tempo: prime 24 ore
|
Il dolore sarà valutato dal punteggio vas, se il punteggio vas è superiore a 3 verrà somministrata l'analgesia di salvataggio.
Durata tra la fine dell'anestesia e la prima richiesta di analgesici durante le prime 24 ore del periodo postoperatorio.
|
prime 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantità totale di analgesico di emergenza richiesta nelle prime 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 0, 0,25, 0,50, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8,12, 24 ore
|
Il dolore sarà valutato dal punteggio vas, se il punteggio vas è superiore a 3 verrà somministrata l'analgesia di salvataggio.
|
0, 0,25, 0,50, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8,12, 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infertilità
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Inibitori della proteasi
- Desametasone
- Desametasone acetato
- BB 1101
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAIN86
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .