Interstage Valutazione della funzione epatica residua in ALPPS
27 luglio 2016 aggiornato da: eduardo de santibanes, Hospital Italiano de Buenos Aires
Valutazione interstadio della funzione epatica residua nella ALPPS: la scintigrafia epatobiliare SPECT può fornire un valore aggiunto nella previsione del rischio di insufficienza epatica post-epatectomia?
L'insufficienza epatica post-epatectomia è una delle complicanze più temute dai chirurghi epatici.
Quando la dimensione del futuro residuo epatico (FLR) non è considerata sufficiente per sostenere la funzione epatica post-epatectomia, possono essere eseguite tecniche come l'embolizzazione della vena porta preoperatoria o l'epatectomia in due fasi/associazione di partizione epatica e legatura della vena porta (ALPPS).
ALPPS induce ipertrofia rapida ed estesa mediante legatura della vena porta e scissione del fegato in situ.
Ad oggi, la fattibilità del secondo stadio di ALPPS è stata valutata solo sulla base del futuro fegato residuo standardizzato o del futuro fegato residuo sul peso corporeo.
Tuttavia, è stato dimostrato che la diminuzione della funzionalità epatica tra gli stadi, misurata mediante parametri di laboratorio, è associata a una maggiore mortalità a 90 giorni, indipendentemente dal volume FLR.
In altre parole, questo aumento volumetrico potrebbe non riflettere l'aumento della funzionalità epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare il valore predittivo della scintigrafia epatobiliare con 99mTc-mebrofenina tra gli stadi di ALPPS, nella valutazione del rischio di insufficienza epatica postoperatoria e mortalità correlata a insufficienza epatica dopo il completamento della fase 2.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia ALPPS presso l'Ospedale Italiano tra il 2011 e il 2016.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scintigrafia epatobiliare eseguita tra gli stadi in pazienti sottoposti a chirurgia ALPPS
- Età ≥18
Criteri di esclusione:
- Allergia nota ai derivati di Hida
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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|
insufficienza epatica postepatectomia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: eduardo de santibanes, MD, PhD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rahbari NN, Garden OJ, Padbury R, Brooke-Smith M, Crawford M, Adam R, Koch M, Makuuchi M, Dematteo RP, Christophi C, Banting S, Usatoff V, Nagino M, Maddern G, Hugh TJ, Vauthey JN, Greig P, Rees M, Yokoyama Y, Fan ST, Nimura Y, Figueras J, Capussotti L, Buchler MW, Weitz J. Posthepatectomy liver failure: a definition and grading by the International Study Group of Liver Surgery (ISGLS). Surgery. 2011 May;149(5):713-24. doi: 10.1016/j.surg.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Schnitzbauer AA, Lang SA, Goessmann H, Nadalin S, Baumgart J, Farkas SA, Fichtner-Feigl S, Lorf T, Goralcyk A, Horbelt R, Kroemer A, Loss M, Rummele P, Scherer MN, Padberg W, Konigsrainer A, Lang H, Obed A, Schlitt HJ. Right portal vein ligation combined with in situ splitting induces rapid left lateral liver lobe hypertrophy enabling 2-staged extended right hepatic resection in small-for-size settings. Ann Surg. 2012 Mar;255(3):405-14. doi: 10.1097/SLA.0b013e31824856f5.
- Ekman M, Fjalling M, Holmberg S, Person H. IODIDA clearance rate: a method for measuring hepatocyte uptake function. Transplant Proc. 1992 Feb;24(1):387-8. No abstract available.
- de Graaf W, van Lienden KP, Dinant S, Roelofs JJ, Busch OR, Gouma DJ, Bennink RJ, van Gulik TM. Assessment of future remnant liver function using hepatobiliary scintigraphy in patients undergoing major liver resection. J Gastrointest Surg. 2010 Feb;14(2):369-78. doi: 10.1007/s11605-009-1085-2.
- de Graaf W, van Lienden KP, van Gulik TM, Bennink RJ. (99m)Tc-mebrofenin hepatobiliary scintigraphy with SPECT for the assessment of hepatic function and liver functional volume before partial hepatectomy. J Nucl Med. 2010 Feb;51(2):229-36. doi: 10.2967/jnumed.109.069724. Epub 2010 Jan 15.
- Schadde E, Raptis DA, Schnitzbauer AA, Ardiles V, Tschuor C, Lesurtel M, Abdalla EK, Hernandez-Alejandro R, Jovine E, Machado M, Malago M, Robles-Campos R, Petrowsky H, Santibanes ED, Clavien PA. Prediction of Mortality After ALPPS Stage-1: An Analysis of 320 Patients From the International ALPPS Registry. Ann Surg. 2015 Nov;262(5):780-5; discussion 785-6. doi: 10.1097/SLA.0000000000001450.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
22 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
27 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
28 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2016
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2900
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