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Valutazione del protocollo di anticoagulazione di neuroradiologia dell'ospedale universitario di Amiens (ANTICONEURORAD)

11 ottobre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Per prevenire le complicanze tromboemboliche, la procedura di embolizzazione viene eseguita in profilassi con eparina non frazionata, la cui efficacia è monitorata mediante test point-of-care secondo le linee guida internazionali. Tuttavia, queste linee guida si basano su prove scientifiche limitate e il livello ideale di anticoagulazione richiesto non è stato definito con precisione. Inoltre, la correlazione tra i test point-of-care utilizzati presso l'Amiens University Hospital ei metodi di riferimento utilizzati in laboratorio varia notevolmente a seconda della letteratura disponibile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Aneurisma

Intervento / Trattamento

Droga: anticoagulante con eparina non frazionata

Descrizione dettagliata

Dall'inizio degli anni 2000 il trattamento di riferimento per la gestione dell'emorragia subaracnoidea aneurismatica è costituito dalla neuroradiologia interventistica con coil embolizzazione dell'aneurisma. Pur garantendo una prognosi neurologica migliore rispetto al clipping neurochirurgico, la neuroradiologia interventistica espone il paziente a diversi rischi: complicanze tromboemboliche durante o dopo l'embolizzazione e ri-rottura dell'aneurisma durante l'embolizzazione. Per prevenire le complicanze tromboemboliche, la procedura di embolizzazione viene eseguita in profilassi con eparina non frazionata, la cui efficacia è monitorata mediante test point-of-care secondo le linee guida internazionali. Tuttavia, queste linee guida si basano su prove scientifiche limitate e il livello ideale di anticoagulazione richiesto non è stato definito con precisione. Inoltre, la correlazione tra i test point-of-care utilizzati presso l'Amiens University Hospital ei metodi di riferimento utilizzati in laboratorio varia notevolmente a seconda della letteratura disponibile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

459

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Amiens, Francia, 80054
    - CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a una delle seguenti procedure di neuroradiologia interventistica presso l'ospedale universitario di Amiens: embolizzazione elettiva di un aneurisma intracranico, embolizzazione di emergenza di un aneurisma intracranico rotto, embolizzazione elettiva o urgente di una malformazione artero-venosa intracranica o perispinale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a una delle seguenti procedure di neuroradiologia interventistica presso l'ospedale universitario di Amiens: embolizzazione elettiva di un aneurisma intracranico, embolizzazione di emergenza di un aneurisma intracranico rotto, embolizzazione elettiva o urgente di una malformazione artero-venosa intracranica o perispinale.

Criteri di esclusione:

Pazienti in cui non sono state eseguite tutte le modalità di monitoraggio dell'efficacia dell'anticoagulazione (test di laboratorio e test point-of-care), embolizzazione incompleta o record di follow-up radiologico.
Pazienti che presentano una controindicazione alla somministrazione di eparina non frazionata: storia di trombocitopenia indotta da eparina o coagulopatia emorragica (malattia di von Willebrand, emofilia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
correlazione tra test di coagulazione di laboratorio e test di coagulazione point-of-care Lasso di tempo: 6 mesi	valutazione della correlazione tra test di coagulazione di laboratorio e test di coagulazione point-of-care eseguiti sul dispositivo Hemochron Junior®. cura test di coagulazione e test di laboratorio in ambito intracranico embolizzazione.	6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità