Valutazione del protocollo di anticoagulazione di neuroradiologia dell'ospedale universitario di Amiens (ANTICONEURORAD)
11 ottobre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Per prevenire le complicanze tromboemboliche, la procedura di embolizzazione viene eseguita in profilassi con eparina non frazionata, la cui efficacia è monitorata mediante test point-of-care secondo le linee guida internazionali.
Tuttavia, queste linee guida si basano su prove scientifiche limitate e il livello ideale di anticoagulazione richiesto non è stato definito con precisione.
Inoltre, la correlazione tra i test point-of-care utilizzati presso l'Amiens University Hospital ei metodi di riferimento utilizzati in laboratorio varia notevolmente a seconda della letteratura disponibile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dall'inizio degli anni 2000 il trattamento di riferimento per la gestione dell'emorragia subaracnoidea aneurismatica è costituito dalla neuroradiologia interventistica con coil embolizzazione dell'aneurisma.
Pur garantendo una prognosi neurologica migliore rispetto al clipping neurochirurgico, la neuroradiologia interventistica espone il paziente a diversi rischi: complicanze tromboemboliche durante o dopo l'embolizzazione e ri-rottura dell'aneurisma durante l'embolizzazione.
Per prevenire le complicanze tromboemboliche, la procedura di embolizzazione viene eseguita in profilassi con eparina non frazionata, la cui efficacia è monitorata mediante test point-of-care secondo le linee guida internazionali.
Tuttavia, queste linee guida si basano su prove scientifiche limitate e il livello ideale di anticoagulazione richiesto non è stato definito con precisione.
Inoltre, la correlazione tra i test point-of-care utilizzati presso l'Amiens University Hospital ei metodi di riferimento utilizzati in laboratorio varia notevolmente a seconda della letteratura disponibile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
459
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a una delle seguenti procedure di neuroradiologia interventistica presso l'ospedale universitario di Amiens: embolizzazione elettiva di un aneurisma intracranico, embolizzazione di emergenza di un aneurisma intracranico rotto, embolizzazione elettiva o urgente di una malformazione artero-venosa intracranica o perispinale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a una delle seguenti procedure di neuroradiologia interventistica presso l'ospedale universitario di Amiens: embolizzazione elettiva di un aneurisma intracranico, embolizzazione di emergenza di un aneurisma intracranico rotto, embolizzazione elettiva o urgente di una malformazione artero-venosa intracranica o perispinale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in cui non sono state eseguite tutte le modalità di monitoraggio dell'efficacia dell'anticoagulazione (test di laboratorio e test point-of-care), embolizzazione incompleta o record di follow-up radiologico.
- Pazienti che presentano una controindicazione alla somministrazione di eparina non frazionata: storia di trombocitopenia indotta da eparina o coagulopatia emorragica (malattia di von Willebrand, emofilia).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione tra test di coagulazione di laboratorio e test di coagulazione point-of-care
Lasso di tempo: 6 mesi
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valutazione della correlazione tra test di coagulazione di laboratorio e test di coagulazione point-of-care eseguiti sul dispositivo Hemochron Junior®. cura test di coagulazione e test di laboratorio in ambito intracranico embolizzazione. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
28 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI2015-13 Pr Lorne
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