Prevalenza e fattori di rischio della sindrome da ventilazione in una popolazione di pazienti sottoposti a ventilazione per qualsiasi motivo (DEVENTILATION)
Prevalenza e fattori di rischio della sindrome da dreentilazione in una popolazione di pazienti sottoposti a ventilazione per qualsiasi motivo
La ventilazione notturna non invasiva è un trattamento efficace per l'insufficienza respiratoria cronica, sia essa dovuta a cause ostruttive (BPCO), restrittive o neuromuscolari, in particolare per i pazienti delle ultime due categorie per i quali prolunga significativamente l'aspettativa di vita. Nel complesso, il trattamento è ben tollerato, i suoi principali effetti avversi sono il disagio legato alla maschera.
In alcuni pazienti è stata descritta dispnea mattutina quando la maschera viene rimossa. Questo è invalidante in quanto limita le attività quotidiane per almeno 30 minuti e definisce la sindrome da deventilazione. La fisiopatologia di questa sindrome è incerta, in particolare i ruoli dell'iperinflazione, dell'asincronia paziente/ventilatore o dell'improvviso aumento del lavoro diaframmatico dopo una notte di riposo.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la prevalenza e i fattori associati alla sindrome da reventilazione (DS) in una popolazione di pazienti con ventilazione qualunque sia il motivo, in uno stato stabile, e seguiti dal dipartimento di dispositivi medici di Dijon CHU, in modo da comprendere meglio i meccanismi. I pazienti con DS saranno successivamente invitati a partecipare a una sperimentazione terapeutica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Clément FOIGNOT
- Numero di telefono: 33 03.80.29.37.72
- Email: clement.foignot@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contatto:
- Clément FOIGNOT
- Numero di telefono: 33 03.80.29.37.72
- Email: clement.foignot@chu-dijon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni
- ventilazione per qualsiasi motivo
- in modalità ST
- non in supporto vitale
- a più di 1 mese dall'ultimo episodio di scompenso respiratorio
Criteri di esclusione:
- tutela
- incapacità di comprendere le istruzioni e fornire il consenso
- malattia psichiatrica incontrollata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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DS
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niente DS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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presenza di criteri diagnostici per la sindrome da reventilazione (dispnea > Borg 7)
Lasso di tempo: al ritiro della macchina, inibizione alle attività quotidiane per almeno 30 minuti dopo l'interruzione della ventilazione
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al ritiro della macchina, inibizione alle attività quotidiane per almeno 30 minuti dopo l'interruzione della ventilazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FOIGNOT 2015
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