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Prevalenza e fattori di rischio della sindrome da ventilazione in una popolazione di pazienti sottoposti a ventilazione per qualsiasi motivo (DEVENTILATION)

1 agosto 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prevalenza e fattori di rischio della sindrome da dreentilazione in una popolazione di pazienti sottoposti a ventilazione per qualsiasi motivo

La ventilazione notturna non invasiva è un trattamento efficace per l'insufficienza respiratoria cronica, sia essa dovuta a cause ostruttive (BPCO), restrittive o neuromuscolari, in particolare per i pazienti delle ultime due categorie per i quali prolunga significativamente l'aspettativa di vita. Nel complesso, il trattamento è ben tollerato, i suoi principali effetti avversi sono il disagio legato alla maschera.

In alcuni pazienti è stata descritta dispnea mattutina quando la maschera viene rimossa. Questo è invalidante in quanto limita le attività quotidiane per almeno 30 minuti e definisce la sindrome da deventilazione. La fisiopatologia di questa sindrome è incerta, in particolare i ruoli dell'iperinflazione, dell'asincronia paziente/ventilatore o dell'improvviso aumento del lavoro diaframmatico dopo una notte di riposo.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la prevalenza e i fattori associati alla sindrome da reventilazione (DS) in una popolazione di pazienti con ventilazione qualunque sia il motivo, in uno stato stabile, e seguiti dal dipartimento di dispositivi medici di Dijon CHU, in modo da comprendere meglio i meccanismi. I pazienti con DS saranno successivamente invitati a partecipare a una sperimentazione terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

popolazione di pazienti con ventilazione qualunque sia la ragione, in uno stato stabile, e seguita dal dipartimento di dispositivi medici di Dijon CHU

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni
  • ventilazione per qualsiasi motivo
  • in modalità ST
  • non in supporto vitale
  • a più di 1 mese dall'ultimo episodio di scompenso respiratorio

Criteri di esclusione:

  • tutela
  • incapacità di comprendere le istruzioni e fornire il consenso
  • malattia psichiatrica incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
DS
niente DS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
presenza di criteri diagnostici per la sindrome da reventilazione (dispnea > Borg 7)
Lasso di tempo: al ritiro della macchina, inibizione alle attività quotidiane per almeno 30 minuti dopo l'interruzione della ventilazione
al ritiro della macchina, inibizione alle attività quotidiane per almeno 30 minuti dopo l'interruzione della ventilazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

1 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FOIGNOT 2015

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