- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02851446
Prevalenza e fattori di rischio della sindrome da ventilazione in una popolazione di pazienti sottoposti a ventilazione per qualsiasi motivo (DEVENTILATION)
Prevalenza e fattori di rischio della sindrome da dreentilazione in una popolazione di pazienti sottoposti a ventilazione per qualsiasi motivo
La ventilazione notturna non invasiva è un trattamento efficace per l'insufficienza respiratoria cronica, sia essa dovuta a cause ostruttive (BPCO), restrittive o neuromuscolari, in particolare per i pazienti delle ultime due categorie per i quali prolunga significativamente l'aspettativa di vita. Nel complesso, il trattamento è ben tollerato, i suoi principali effetti avversi sono il disagio legato alla maschera.
In alcuni pazienti è stata descritta dispnea mattutina quando la maschera viene rimossa. Questo è invalidante in quanto limita le attività quotidiane per almeno 30 minuti e definisce la sindrome da deventilazione. La fisiopatologia di questa sindrome è incerta, in particolare i ruoli dell'iperinflazione, dell'asincronia paziente/ventilatore o dell'improvviso aumento del lavoro diaframmatico dopo una notte di riposo.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la prevalenza e i fattori associati alla sindrome da reventilazione (DS) in una popolazione di pazienti con ventilazione qualunque sia il motivo, in uno stato stabile, e seguiti dal dipartimento di dispositivi medici di Dijon CHU, in modo da comprendere meglio i meccanismi. I pazienti con DS saranno successivamente invitati a partecipare a una sperimentazione terapeutica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Dijon, Francia, 21079
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contatto:
- Clément FOIGNOT
- Numero di telefono: 33 03.80.29.37.72
- Email: clement.foignot@chu-dijon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni
- ventilazione per qualsiasi motivo
- in modalità ST
- non in supporto vitale
- a più di 1 mese dall'ultimo episodio di scompenso respiratorio
Criteri di esclusione:
- tutela
- incapacità di comprendere le istruzioni e fornire il consenso
- malattia psichiatrica incontrollata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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DS
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niente DS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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presenza di criteri diagnostici per la sindrome da reventilazione (dispnea > Borg 7)
Lasso di tempo: al ritiro della macchina, inibizione alle attività quotidiane per almeno 30 minuti dopo l'interruzione della ventilazione
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al ritiro della macchina, inibizione alle attività quotidiane per almeno 30 minuti dopo l'interruzione della ventilazione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FOIGNOT 2015
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