Studio per confrontare la resezione rispetto alla conservazione del turbinato medio in chirurgia per polipi nasali
Uno studio controllato randomizzato che confronta la resezione parziale rispetto alla conservazione del turbinato medio in chirurgia per rinosinusite cronica con poliposi (CRSwP)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke, Département de chirurgie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di rinosinusite cronica con poliposi nasale
- Ottenuto il consenso per chirurgia endoscopica completa bilaterale dei seni (antrostomia mascellare, sfenoetmoidectomia completa e chirurgia del recesso frontale)
- Chirurgia primaria o di revisione
Criteri di esclusione:
- Sinusite fungina allergica
- Pazienti con precedente intervento chirurgico che includeva turbinectomia media parziale o completa, mono o bilaterale
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Resezione del turbinato medio
Resezione di un turbinato medio
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NESSUN_INTERVENTO: Conservazione del turbinato medio
Conservazione di un turbinato medio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio dell'endoscopia sinusale perioperatoria (POSE).
Lasso di tempo: Valutazioni postoperatorie a 1, 3 e 6 mesi
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Valutazioni postoperatorie a 1, 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Bussières, MD, FRCSC, Université de Sherbrooke
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-1318
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