Attivazione comportamentale + terapia di elaborazione cognitiva per PTSD e comorbidità MDD
Attivazione comportamentale + Terapia di elaborazione cognitiva per il disturbo da stress post-traumatico e il disturbo depressivo maggiore in comorbilità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membro del servizio in servizio attivo in cerca di cure per la salute mentale presso il Naval Medical Center di San Diego (NMCSD), le cliniche distaccate o il Naval Hospital Camp Pendleton (NHCP)
- Soddisfare gli attuali criteri diagnostici per PTSD basati sul DSM-5 come conseguenza di qualsiasi evento traumatico indice (ad esempio, combattimento, trauma sessuale militare, abusi sui minori, incidenti, ecc.)
- Soddisfa gli attuali criteri diagnostici per MDD basati sui criteri DSM-5.
Criteri di esclusione:
- Psicosi non gestita o episodio maniacale nell'ultimo anno
- Disturbo da uso di sostanze che richiede un trattamento primario per uso di sostanze o disintossicazione
- Partecipazione a psicoterapie concomitanti mirate direttamente al disturbo da stress post-traumatico
- Partecipazione a psicoterapie concomitanti mirate direttamente alla depressione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attivazione comportamentale + CPT
L'attivazione comportamentale, un trattamento basato sull'evidenza per la depressione, è combinato con la terapia di elaborazione cognitiva (CPT), un trattamento basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico, per affrontare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e la comorbidità del disturbo depressivo maggiore.
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Attivazione comportamentale
Altri nomi:
Terapia dell'elaborazione cognitiva
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Terapia dell'elaborazione cognitiva
CPT è un trattamento basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico che ha anche dimostrato di ridurre i sintomi della depressione.
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Terapia dell'elaborazione cognitiva
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento fino a tre mesi dopo il completamento del trattamento (circa 10 mesi)
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Misura dei sintomi della depressione amministrata dal valutatore
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Prima dell'inizio del trattamento fino a tre mesi dopo il completamento del trattamento (circa 10 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala PTSD amministrata dal medico per il DSM-5 (CAPS-5)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento fino a tre mesi dopo il completamento del trattamento (circa 10 mesi)
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Misura dei sintomi di PTSD amministrata dal valutatore
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Prima dell'inizio del trattamento fino a tre mesi dopo il completamento del trattamento (circa 10 mesi)
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento fino a tre mesi dopo il completamento del trattamento (circa 10 mesi)
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Misurazione self-report dei sintomi della depressione
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Prima dell'inizio del trattamento fino a tre mesi dopo il completamento del trattamento (circa 10 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: William M. Hunt, Ph.D., United States Naval Medical Center, San Diego
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Walter KH, Glassman LH, Michael Hunt W, Otis NP, Thomsen CJ. Evaluation of an integrated treatment for active duty service members with comorbid posttraumatic stress disorder and major depressive disorder: Study protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:152-160. doi: 10.1016/j.cct.2017.10.010. Epub 2017 Nov 7.
- Walter KH, Hunt WM, Otis NP, Kline AC, Miggantz EL, Thomsen CJ, Glassman LH. Comparison of behavioral activation-enhanced cognitive processing therapy and cognitive processing therapy among U.S. service members: A randomized clinical trial. Psychiatry Res. 2023 Aug;326:115330. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115330. Epub 2023 Jul 4.
- Kline AC, Otis NP, Norman SB, Hunt WM, Walter KH. Dropout in a clinical trial for comorbid PTSD and MDD among US service members: Are pretreatment characteristics predictive? Psychother Res. 2024 Mar 18:1-13. doi: 10.1080/10503307.2024.2325519. Online ahead of print.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMCSD.2015.0039
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Descrizione del piano IPD
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