Esplorazione funzionale della cartilagine in pazienti con osteoartrosi del ginocchio mediante RM Sodio ( 23Na )
L'artrosi è una malattia degenerativa della cartilagine ialina non associata a un'infezione oa un processo infiammatorio che colpisce milioni di persone. I primi sintomi compaiono solitamente a partire dai 40-50 anni ea questo punto i test radiologici convenzionali forniscono elementi diagnostici relativamente tardivi, scarsamente correlati con l'attenuazione del dolore e non forniscono informazioni funzionali. In questo contesto, c'è una reale necessità di tecniche di imaging per la diagnosi precoce dei cambiamenti osteoartritici in una fase ancora reversibile per un supporto più rapido e la risonanza magnetica sembra essere lo strumento di scelta.
Le sequenze convenzionali di risonanza magnetica protonica consentono già migliori possibilità di rilevamento rispetto alla radiologia convenzionale e all'artrografia TC soppiantata. Rimangono tuttavia insufficienti per identificare lesioni incipienti o paradossalmente fino a lesioni troppo avanzate. Grazie ai recenti progressi tecnologici, l'esplorazione MRI di altri nuclei come il sodio è ora possibile. La quantificazione del sodio nella cartilagine mediante risonanza magnetica del sodio consente di quantificare la perdita di proteoglicani e infine una gradazione osteoartritica raggiunta.
L'obiettivo principale di questo progetto è quello di quantificare i cambiamenti biochimici (contenuto di sodio) che si verificano in diversi stadi dell'osteoartrosi definiti da punteggi clinici algofunzionali (Lequesne) e punteggi radiografici convenzionali (Kellgren e Lawrence).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jean Pierre MATTEI, MD
- Email: jean-pierre.mattei@ap-hm.fr
Luoghi di studio
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-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con artrosi
Criteri di esclusione:
- paziente con controindicazione alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Volontari sani
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Sperimentale: Paziente con osteoartrite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di sodio rilasciato in pazienti affetti da osteoartrite rispetto a volontari sani
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-05
- 2016-A00427-44 (Altro identificatore: Ansm)
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