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Esplorazione funzionale della cartilagine in pazienti con osteoartrosi del ginocchio mediante RM Sodio ( 23Na )

26 agosto 2016 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

L'artrosi è una malattia degenerativa della cartilagine ialina non associata a un'infezione oa un processo infiammatorio che colpisce milioni di persone. I primi sintomi compaiono solitamente a partire dai 40-50 anni ea questo punto i test radiologici convenzionali forniscono elementi diagnostici relativamente tardivi, scarsamente correlati con l'attenuazione del dolore e non forniscono informazioni funzionali. In questo contesto, c'è una reale necessità di tecniche di imaging per la diagnosi precoce dei cambiamenti osteoartritici in una fase ancora reversibile per un supporto più rapido e la risonanza magnetica sembra essere lo strumento di scelta.

Le sequenze convenzionali di risonanza magnetica protonica consentono già migliori possibilità di rilevamento rispetto alla radiologia convenzionale e all'artrografia TC soppiantata. Rimangono tuttavia insufficienti per identificare lesioni incipienti o paradossalmente fino a lesioni troppo avanzate. Grazie ai recenti progressi tecnologici, l'esplorazione MRI di altri nuclei come il sodio è ora possibile. La quantificazione del sodio nella cartilagine mediante risonanza magnetica del sodio consente di quantificare la perdita di proteoglicani e infine una gradazione osteoartritica raggiunta.

L'obiettivo principale di questo progetto è quello di quantificare i cambiamenti biochimici (contenuto di sodio) che si verificano in diversi stadi dell'osteoartrosi definiti da punteggi clinici algofunzionali (Lequesne) e punteggi radiografici convenzionali (Kellgren e Lawrence).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con artrosi

Criteri di esclusione:

  • paziente con controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Volontari sani
Altro: MRI Sodio ( 23Na )
Sperimentale: Paziente con osteoartrite
Altro: MRI Sodio ( 23Na )

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di sodio rilasciato in pazienti affetti da osteoartrite rispetto a volontari sani
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-05
  • 2016-A00427-44 (Altro identificatore: Ansm)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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