Confronto dei metodi di ventilazione HHHFNC e nCPAP per la prevenzione del fallimento dell'estubazione nei neonati prematuri

Lo scopo è dimostrare che il metodo HHHFNC è efficace e sicuro come nCPAP e persino più confortevole di esso come supporto respiratorio non invasivo per la prevenzione del fallimento dell'estubazione nel pretermine con età gestazionale di 26-32 settimane.

Metodo

Misure di risultato primarie:

L'efficacia delle tecniche HHHFNC e nCPAP per la prevenzione del fallimento dell'estubazione entro 7 giorni dalla prima estubazione nei pretermine che necessitano di ventilazione meccanica entro i primi 7 giorni postnatali

Misure di risultato secondario:

• la durata totale del supporto respiratorio invasivo e non invasivo e la durata della richiesta di ossigeno libero dei pazienti
• Morbilità premature come PDA, NEC, ROP, IVH, BPD e sepsi
• Il punteggio del grado di trauma nasale e il grado di lesione della mucosa nasale
• Livelli di FiO2 prima dell'estubazione e 6 ore dopo l'estubazione
• Le cause della reintubazione come apnea, acidosi e aumento del fabbisogno di FiO2
• I fattori predisponenti alla reintubazione come pneumotorace, atelettasia, PDA dopo l'estubazione
• La variazione di peso nei primi 7 giorni dopo l'estubazione
• I due gruppi in termini di cambiamenti dello sviluppo neurologico

Disegno dello studio Saranno inclusi nello studio i pazienti che necessitano di ventilazione meccanica per almeno 6 ore nei primi 7 giorni postnatali. Quando i pazienti erano Fi O2 < 0,40, Pa CO2 < 65 mmHg, pH> 7.20, MAP (pressione media delle vie aeree) <7 cm H2O, saranno estubati se statisticamente stabili. Nel gruppo HHHFNC verrà impostata una miscela ossigeno-aria con una portata di 4-6 l/min e nel gruppo NCPAP la pressione verrà impostata su 5-8 cm H2O. Quando il flusso è di 2 l/min, la FiO2 è <0,30 a 24 ore e oltre, verrà introdotto ossigeno libero. Nel gruppo NCPAP, quando la pressione è di 5 cm H2O e FiO2 < 0,30 a 24 ore e oltre, verrà introdotto ossigeno libero.

I criteri di reintubazione sono impostati come;

• FiO2 ≥ 0,50 per mantenere la saturazione di ossigeno misurata mediante pulsossimetria superiore al 90% e superiore,
• Apnea che richiede più di 6 allarmi in un periodo di 24 ore in 6 ore consecutive o più di 1 apnea che richiede ventilazione a pressione positiva,
• Acidosi persistente; presenza di pH < 7,20 e PCO2 > 65 mmHg in due diversi esami del sangue prelevati con un intervallo di almeno 30 minuti o acidosi metabolica resistente al trattamento,
• Difficoltà respiratoria grave,
• Emorragia polmonare e arresto cardiopolmonare.