Confronto tra la sicurezza e l'efficacia del catetere a palloncino a rilascio controllato di paclitaxel nel trattamento della restenosi interna allo stent della lesione dell'arteria coronarica con il catetere a palloncino coronarico a rilascio di paclitaxel

Criterio di inclusione:

- Il soggetto necessita di età compresa tra 18 e 80 anni di sesso maschile o donne non gravide; Il soggetto ha anina pectoris stabile o instabile, o pazienti anziani con infarto del miocardio o ischemia con evidenza ma senza sintomi; Il soggetto ha un'aspettativa di vita superiore a 2 anni; Il soggetto ha manifestato restenosi dopo la lesione del vaso in situ che ha ricevuto la prima operazione di stent; Ristenosi interna allo stent tipo Mehran I, II, III, IV, diametro del vaso di riferimento di 1,5-4,0 mm, lunghezza di 40 mm o inferiore; La stenosi della lesione target deve essere uguale o superiore al 70% o 50% e con evidenza di ischemia; Una o due lesioni dei piccoli vasi coronarici in situ; Altre lesioni che necessitano di trattamento interventistico devono essere distanti dalla lesione bersaglio di almeno 10 mm; Il soggetto può comprendere lo scopo del percorso, firmare volontariamente il consenso informato, accettare di accettare il follow-up clinico telefonico e il follow-up angiografico a 9 mesi; La lesione target può essere pre-espansa con successo (il filo guida può attraversare la lesione, il palloncino pre-espande la stenosi residua del lume del vaso è inferiore o uguale al 50%, senza l'interstrato limitante di corrente e la trombosi).

Criteri di esclusione:

- Paziente che a giudizio dello sperimentatore non è idoneo a tale percorso; Pazienti di sesso femminile in gravidanza e allattamento; Il paziente ha un'aspettativa di vita inferiore a 2 anni; Grave insufficienza cardiaca congestizia o insufficienza cardiaca NYHA IV; Paziente che ha una costituzione emorragica, non può usare farmaci anticoagulanti e antipiastrinici; Paziente che ha subito un infarto miocardico acuto entro una settimana; Paziente che ha subito un ictus entro sei mesi; Paziente con grave insufficienza renale (GFR≤30ml/min); Paziente che aveva ricevuto un trapianto di cuore; Paziente che non tollera l'aspirina e/o farmaci inibitori del recettore P2Y12; Paziente allergico al paclitaxel, al PLGA o al mezzo di contrasto; Ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale nei 6 mesi precedenti. Pazienti che stanno partecipando a un altro percorso clinico di farmaci o dispositivi, che non hanno completato il periodo di follow-up dell'endpoint primario.

Rilevante angiografico： Lesione di tre o più vasi coronarici; Il vaso bersaglio ha ampie prove di trombosi; Restenosi dell'innesto venoso dopo intervento di bypass; Arteria coronaria principale sinistra e lesione ostiale entro 2 mm; La lesione target prossimale presenta una grave distorsione o una grave lesione calcificata.