Sperimentazione clinica di fase I per Theragene in combinazione con chemioterapia per il carcinoma pancreatico localmente avanzato (Theragene)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma pancreatico in stadio 3
• Pazienti con adenocarcinoma pancreatico confermato istologicamente
• Pazienti senza evidenza di metastasi peritoneali o ematogene
• Pazienti con performance status ECOG 0-2
• Pazienti con funzionalità renale (creatinina sierica ≤ 1,5 mg/dL o clearance della creatinina ≥ 50 ml/min/m²)
• Pazienti con funzionalità del midollo osseo (globuli bianchi > 4.000/uL o conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500/uL, PLT ≥ 100.000/uL ed emoglobina > 10 g/dL)
• Pazienti con funzionalità epatica (bilirubina < 2,0 mg/dL e SGOT e SGPT < 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN))
• Pazienti con accordo con consenso informato
• Pazienti maschi con contraccezione

Criteri di esclusione:

• Pazienti di sesso femminile in età fertile o gravidanza o allattamento
• Pazienti con una storia di chemioterapia entro 5 anni
• Pazienti con una storia di radiazioni su oltre il 25% del midollo osseo
• Pazienti con stadio sconosciuto o carcinoma pancreatico ricorrente
• Pazienti con una storia di cancro della pelle tranne il melanoma maligno o malignità tranne il cancro cervicale allo stadio 0
• Pazienti con una storia di chirurgia maggiore eccetto esame laparoscopico, ecografia endoscopica, impianto di stent o posizionamento di PEG/PEJ
• Pazienti con infezione attiva o incontrollata
• Pazienti con immunosoppressione o suscettibilità alle infezioni virali
• Pazienti con infezione da HIV, epatite cronica B, epatite cronica C o cirrosi epatica
• Pazienti con una storia di allergia ai farmaci della sperimentazione clinica
• Pazienti considerati candidati inappropriati dagli investigatori