L'effetto della correzione dell'acidosi metabolica nella malattia renale cronica sull'attività RAS intrarenale (BIC)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zuid Holland
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Rotterdam, Zuid Holland, Olanda, 3015CN
- Erasmus MC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina adulto (≥18 anni)
- malattia renale cronica stadio 4, cioè velocità di filtrazione glomerulare stimata (MDRD) 15-30 ml/min
- concentrazione plasmatica di bicarbonato di 15-24 meq/L
Criteri di esclusione:
- livello di bicarbonato >24 meq/L o <15 meq/L, quest'ultimo perché in tal caso sembra fortemente consigliato iniziare la supplementazione di bicarbonato di sodio e non rimandarla
- uso di bicarbonato di sodio nel mese precedente lo studio
- insufficienza cardiaca
- cirrosi epatica
- pressione sanguigna >140/90 mmHg nonostante l'uso di 3 diversi antipertensivi
- un trapianto di rene in situ
- una storia di non aderenza ai farmaci
- uso di inibitori della calcineurina (questi farmaci immunosoppressori sono noti per indurre acidosi metabolica e influenzare gli elettroliti e l'equilibrio acido-base)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun trattamento
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Sperimentale: Bicarbonato di sodio
Compresse orali di bicarbonato di sodio tre volte al giorno 1000 mg
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Comparatore attivo: Cloruro di sodio
Capsule orali di cloruro di sodio due volte al giorno 1000 mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di renina urinaria
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ewout J Hoorn, MD, PhD, Erasmus MC
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- de Brito-Ashurst I, Varagunam M, Raftery MJ, Yaqoob MM. Bicarbonate supplementation slows progression of CKD and improves nutritional status. J Am Soc Nephrol. 2009 Sep;20(9):2075-84. doi: 10.1681/ASN.2008111205. Epub 2009 Jul 16.
- Ng HY, Chen HC, Tsai YC, Yang YK, Lee CT. Activation of intrarenal renin-angiotensin system during metabolic acidosis. Am J Nephrol. 2011;34(1):55-63. doi: 10.1159/000328742. Epub 2011 Jun 10.
- Nagami GT. Role of angiotensin II in the enhancement of ammonia production and secretion by the proximal tubule in metabolic acidosis. Am J Physiol Renal Physiol. 2008 Apr;294(4):F874-80. doi: 10.1152/ajprenal.00286.2007. Epub 2008 Feb 20.
- Henger A, Tutt P, Riesen WF, Hulter HN, Krapf R. Acid-base and endocrine effects of aldosterone and angiotensin II inhibition in metabolic acidosis in human patients. J Lab Clin Med. 2000 Nov;136(5):379-89. doi: 10.1067/mlc.2000.110371.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- NL44415.078.13
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