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Indici Doppler dell'arteria renale fetale nell'oligoidramnios isolato borderline

14 settembre 2016 aggiornato da: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital

Indici Doppler dell'arteria renale fetale del terzo trimestre nell'oligoidramnios isolato borderline idiopatico e relazione tra esiti neonatali

Lo scopo dello studio è quello di indagare gli indici doppler dell'arteria renale fetale del terzo trimestre nell'oligoidramnios isolato idiopatico borderline e la relazione tra gli esiti neonatali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Durante un esame di gravidanza di routine a 34-37 settimane di gestazione, il feto è stato valutato mediante ultrasuoni con la sonda Toshiba Xario 200 da 3,5 megahertz. Sono state ottenute misurazioni biometriche fetali e la struttura placentare e la quantità di liquido amniotico sono state valutate in quattro quadranti. Dopo un'ecografia dettagliata del feto, le donne in gravidanza idonee sono state incluse nello studio.

L'oligoidramnios isolato idiopatico borderline è stato definito secondo i quattro quadranti tecnici con esame ecografico e diagnosticato con indice del liquido amniotico > 5,0 e ≤ 8,0 cm. Dopo il primo esame ecografico, tutti i pazienti nel gruppo con oligoidramnios isolato borderline sono stati idratati con uno o due litri di acqua al giorno. Tutti i pazienti monitorati con non stress test e indice del liquido amniotico due volte alla settimana fino al parto dopo il trattamento con idratazione.

Per valutare il flusso sanguigno dell'arteria renale, è stata ottenuta un'immagine assiale dell'addome fetale a livello dei reni fetali. Utilizzando il color flow Doppler, le arterie renali sono state valutate a livello della loro origine dall'aorta addominale. Il cancello Doppler è stato posizionato all'interno del lume in un segmento rettilineo della nave. Per calcolare il PI è stato utilizzato un minimo di tre forme d'onda consecutive. Le misurazioni Doppler dell'arteria ombelicale sono state studiate in un'ansa libera del cordone, lontano dal feto e dalla placenta. sono stati registrati i valori dell'indice pulsatile e dell'indice di resistenza.

Lo studio era composto da due gruppi. Il primo gruppo era formato dai pazienti che avevano un volume amniotico normale e soddisfacevano i criteri di inclusione. Nel secondo gruppo i ricercatori includevano pazienti con diagnosi di oligoidramnios isolato idiopatico borderline. Dopo il parto i ricercatori hanno confrontato gli indici doppler dell'arteria renale fetale e gli esiti neonatali tra i gruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38000
        • Reclutamento
        • Kayseri Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da 2 gruppi e comprendeva donne in gravidanza tra le 34 e le 37 settimane di gestazione per entrambi i gruppi. Il gruppo di gravidanza normale era composto da 100 donne in gravidanza sane che escludevano l'oligoidramnios isolata idiopatica borderline, il gruppo principale era composto da 40 donne in gravidanza con oligoidramnios isolata idiopatica borderline.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gravidanze singole
  • tra le 34 e le 37 settimane gestazionali
  • l'età di loro variava da 18 a 35 anni

Criteri di esclusione:

  • insufficienza uteroplacentare
  • preeclampsia
  • ipertensione cronica
  • malattia vascolare del collagene
  • nefropatia
  • anomalie cromosomiche
  • anomalie congenite, in particolare quelle associate a ridotta produzione di urina
  • restrizione della crescita
  • membrane fetali rotte
  • gravidanze gemellari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Oligoidramnios isolato borderline

L'oligoidramnios isolato idiopatico borderline è stato definito secondo i quattro quadranti tecnici con esame ecografico e diagnosticato con indice del liquido amniotico> 5,0 e ≤8,0 cm.

Il gruppo con oligoidramnios isolato idiopatico borderline è stato formato dai pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e tra le 34 e le 37 settimane di gestazione (n:40)
Integratore alimentare: uno o due litri di acqua al giorno
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era formato dai pazienti con volume amniotico normale e gestazione di 34-37 settimane che soddisfacevano i criteri di inclusione (n: 100)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice pulsatile dell'arteria renale fetale nell'oligoidramnios isolato idiopatico borderline
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kayseri Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2016/474

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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