Diabete gestazionale, obesità e malattia parodontale
Diabete mellito gestazionale, obesità e malattia parodontale: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brasile, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione per il gruppo GDM erano donne in gravidanza con diagnosi di GDM basata sulla determinazione del glucosio descritta in uno studio precedente (19) e sotto trattamento medico di un endocrinologo e la presenza di almeno un dente per sestante.
- I criteri di inclusione per il gruppo di controllo erano l'assenza di malattia parodontale, l'età media simile al gruppo di prova e la presenza di almeno un dente per sestante.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione per il gruppo GDM erano donne in gravidanza senza diagnosi di diabete, età inferiore a 18 anni o superiore a 42 anni e presenza di altre malattie sistemiche.
- Nel gruppo di controllo, le donne sono state escluse se erano in gravidanza, avevano il diabete o altre malattie sistemiche e l'età era inferiore a 18 anni o superiore a 42 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo GDM
Pazienti con diabete mellito gestazionale in cura da un endocrinologo
|
|
|
Controllo
Femmine sane non gravide
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Malattie parodontali (gengiviti e parodontiti) misurate con sonda parodontale e classificate in base alla gravità
Lasso di tempo: Un giorno
|
La parodontite grave è stata definita dalla presenza di ≥ 2 siti interprossimali in denti diversi con CAL ≥ 6 mm e ≥ 1 sito interprossimale con PPD ≥ 5 mm.
La parodontite moderata è stata definita dalla presenza di ≥ 2 siti interprossimali in denti diversi con CAL ≥ 4 mm o ≥ 2 siti interprossimali in denti diversi con PPD ≥ 5 mm.
La parodontite lieve è stata definita come ≥ 2 siti interprossimali in denti diversi con CAL ≥ 3 mm e ≥ 2 siti interprossimali in denti diversi con PPD ≥ 4 mm o almeno 1 sito con PPD ≥ 5 mm (20,21).
La gengivite è stata determinata come segue: i soggetti sono stati considerati sani se presentavano PPD ≤3 mm/punteggi di estensione BOP <10% e con gengivite se presentavano PPD ≤3 mm/punteggi di estensione BOP >10%.
La prevalenza della malattia parodontale era la somma di gengivite, parodontite lieve, moderata e grave.
|
Un giorno
|
|
Obesità misurata da un nastro e una bilancia
Lasso di tempo: un giorno
|
Obeso se: indice di massa corporea - BMI ≥ 25 Kg/m2 (peso in chilogrammi, altezza in metri) Obeso se: rapporto vita-fianchi - WHR >0,85 (cm)
|
un giorno
|
|
Diabete mellito gestazionale diagnosticato da un endocrinologo
Lasso di tempo: un giorno
|
Diagnosi stabilita da un medico basata sulla determinazione del glucosio.
I dati sono stati registrati nella cartella clinica del paziente.
|
un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dislipidemia come indicatore di obesità/resistenza all'insulina
Lasso di tempo: un giorno
|
I dati sono stati registrati nella cartella clinica del paziente.
Dislipidemia = HDL ≤ 35 mg/dL / LDL≥ 100 mg/dL / Colesterolo totale ≥200 mg/dL / Trigliceridi ≥ 150 mg/dL / VLDL < 30 mg/dL
|
un giorno
|
|
Leucocitosi come indicatore di infiammazione
Lasso di tempo: un giorno
|
I dati sono stati registrati nella cartella clinica del paziente. ≥ 10.000/L |
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carla Damante, PhD, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BauruSchoolDentistry
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .