Protocollo di accesso esteso HBOC-201 per l'anemia pericolosa per la vita per i quali la trasfusione di sangue allogenico non è un'opzione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età ≥ 18 anni
2. Pazienti in condizioni critiche con emoglobina < 5 g/dL (o 6-7 g/dL con sanguinamento attivo significativo) e evidenza fisiologica di ischemia critica, ad esempio: troponine elevate, stato mentale alterato, insufficienza renale acuta, acidosi lattica o evidenza di deficit acuti del sistema nervoso centrale
3. Pazienti o il loro rappresentante legalmente autorizzato che sono in grado e disposti a fornire il consenso informato

4. Il sangue non è un'opzione a causa di:

   • rifiuto della trasfusione
   • mancanza di globuli rossi compatibili

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con nota ipersensibilità o allergia ai prodotti a base di carne bovina
2. Pazienti con preesistente ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca, insufficienza renale, ipervolemia circolatoria o mastocitosi sistemica*
3. Pazienti idonei a trasfusioni di sangue
4. Pazienti di età > 80 anni*
5. Incinta

6. Allattamento

   • caso per caso e determinazione della qualità della vita