Nell'era del vaccino HPV, quali sono gli attuali sottotipi di HPV che contribuiscono alla displasia cervicale di alto grado, all'adenocarcinoma in situ e al cancro cervicale precoce?
HSIL/ACIS/Cancro cervicale precoce: quali sono gli attuali sottotipi causativi di HPV nell'era della vaccinazione contro l'HPV?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo sviluppo della displasia cervicale (precursore del cancro cervicale) e del cancro cervicale richiede l'infezione con uno dei numerosi sottotipi cancerogeni del virus del papilloma umano (HPV). Esistono oltre 100 sottotipi di HPV e la maggior parte non causa il cancro. In passato, i dati nordamericani hanno dimostrato che il 70% dei tumori cervicali precoci erano associati ai sottotipi di HPV 16 e/o 18. I primi vaccini contro l'HPV approvati proteggevano dai comuni sottotipi di HPV 16 e 18. La tradizionale vaccinazione contro l'HPV consiste in 3 dosi somministrate in un periodo di 6 mesi.
Dagli 8 anni successivi all'introduzione del vaccino, non sono stati condotti studi che analizzassero i cambiamenti del sottotipo di HPV. È importante determinare se la prevalenza dei sottotipi di HPV associati al cancro cervicale precanceroso e/o precoce è cambiata e quali risultati preventivi sono derivati dalla vaccinazione contro l'HPV. Ciò avrà implicazioni per quanto riguarda l'importanza e gli effetti previsti dell'immunizzazione con il vaccino nanovalente che include altri sottotipi oncogeni.
Questo studio esaminerà campioni di tessuto per vedere se la frequenza dei sottotipi HPV 16/18 è cambiata nelle popolazioni femminili oggi, dopo l'introduzione del vaccino HPV. Confronterà le donne che sono state esposte al vaccino HPV con quelle che non lo hanno fatto.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sasha Manohar
- Email: sasha.manohar@sunnybrook.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne ≥ 18 anni
- Presentarsi con displasia intraepiteliale cervicale di alto grado (HSIL), adenocarcinoma in situ (ACIS) o carcinoma cervicale precoce
- Soddisfa uno dei seguenti due criteri:
Previsto sottoporsi a biopsia cervicale, procedura di escissione elettrochirurgica con ansa (LEEP) o biopsia conica come parte del trattamento standard di cura OPPURE Ha già subito una biopsia conica di LEEP e il tessuto archiviato si trova presso il Sunnybrook Health Sciences Center ed è stato prelevato entro due anni dal momento del consenso.
Criteri di esclusione:
- Una storia di HSIL, ACIS o cancro cervicale precoce prima del 2010
- Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso
- Donne che hanno avuto una precedente LEEP o biopsia del cono e il tessuto rimosso ha più di 2 anni, dal momento del consenso
- le donne che hanno avuto una precedente LEEP o una biopsia del cono e il tessuto sono archiviati presso un istituto esterno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Vaccinato
Pazienti che hanno ricevuto il vaccino HPV.
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Vaccino ingenuo
Pazienti che non hanno ricevuto il vaccino HPV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza complessiva dei sottotipi di HPV
Lasso di tempo: Linea di base
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Determinare la prevalenza dei sottotipi di HPV in HSIL/ACIS/carcinoma cervicale in fase iniziale in pazienti che sono state esposte o naïve a un vaccino HPV.
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Linea di base
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Ragioni per i fallimenti del vaccino
Lasso di tempo: Linea di base
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Un'analisi descrittiva per esplorare le potenziali ragioni dei fallimenti del vaccino HPV nelle donne con HSIL/ACIS/carcinoma cervicale in fase iniziale in pazienti che sono state esposte a un vaccino HPV.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Allan Covens, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Carcinoma in situ
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie cervicali uterine
- Adenocarcinoma
- Adenocarcinoma in situ
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 53257
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